que fais le gouvernement français pour palier à la pénurie de quétiapine ?

ChatGPT :
Le gouvernement français, via l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament), a mis en place un plan d’action global depuis juillet 2024 pour répondre à la pénurie de quétiapine liée à l’arrêt temporaire de production du site grec Pharmathen (~60 % des approvisionnements)  :

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### 🔧 Mesures prises par l’ANSM

1. **Contingentement et interdiction d’exportation**

* Depuis fin septembre 2024, limitation des volumes envoyés aux pharmacies et interdiction des exportations hors de France pour conserver le stock disponible localement ([santementale.fr][1], [politique.pappers.fr][2]).

2. **Approvisionnements renforcés et solidarité européenne**

* Demande faite aux autres laboratoires non dépendants de Pharmathen d’accroître leur production ([santementale.fr][1]).
* Plus de 30 000 équivalents-traitement par mois ont été importés via le **mécanisme de solidarité européen** ([santementale.fr][1]).

3. **Facilitation des importations et préparations magistrales**

* Recherche active de spécialités à base de quétiapine (LP ou LI) pour être importées ([vidal.fr][3]).
* Mise en place de préparations magistrales en officine (LI 50 mg, 100 mg, 150 mg), avec monographies sécurisées et formation pour pharmaciens. Plus de 45 000 traitements préparés ainsi ([santementale.fr][1]).

4. **Révision des pratiques de prescription et dispensation**

* Dispensation à l’unité obligatoire (notamment LP 50 mg) pour éviter le gaspillage ([santementale.fr][1]).
* Publication de recommandations pour prescrire d’autres antipsychotiques (ex. aripiprazole, olanzapine, lithium, carbamazépine…) et éviter les démarrages de traitement par quétiapine sauf en cas de trouble bipolaire avec épisode dépressif caractérisé ([euro.dayfr.com][4]).

5. **Surveillance et communication**

* Suivi rapproché avec les laboratoires, autorités grecques, les professionnels de santé, associations de patients et le ministère de la Santé ([santementale.fr][1]).
* Publication de fiches d’information et de pharmacovigilance pour les patients et professionnels ([santementale.fr][1]).

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### 📌 Pourquoi cette pénurie  ?

Le site grec de Pharmathen a suspendu son activité depuis l’été 2024 en raison d’un défaut de qualité, affectant 60 % des fournitures françaises  ; la reprise est progressive mais sans date précise ([santementale.fr][1]).

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### ✅ État actuel & perspectives

* L’augmentation des importations et la montée en puissance des autres laboratoires ont commencé à réapprovisionner les grossistes : les stocks en officine devraient s’améliorer progressivement ([santementale.fr][1]).
* Depuis 4 semaines, le recours aux préparations magistrales a diminué de plus de 40 %, signe d’une reprise ([santementale.fr][1]).
* La reprise partielle de Pharmathen concerne pour l’instant principalement le dosage de 50 mg, avec des retours progressifs ([santementale.fr][1]).
* Toutefois, aucune date exacte de retour à un approvisionnement complet n’est encore annoncée ([politique.pappers.fr][2]).

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### 🕰️ En résumé

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### 🔎 À venir

Le gouvernement et l’ANSM restent mobilisés et poursuivent ces mesures. Mme Annaïg Le Meur, députée, a relancé le gouvernement en juin 2025 pour demander des mesures complémentaires si la situation persistait, notamment pour les patients les plus vulnérables ([reddit.com][5], [euro.dayfr.com][4], [politique.pappers.fr][2], [assemblee-nationale.fr][6], [reddit.com][7]).

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### ✅ Que pouvez-vous faire ?

* Si vous êtes en traitement, **contactez votre médecin ou pharmacien** pour vérifier la disponibilité, opter éventuellement pour une préparation magistrale ou prescrits une alternative.
* En cas de difficulté à obtenir le traitement, **alertez votre psychiatre**, ou selon les cas, passez en consultation hospitalière pour une prise en charge prioritaire.

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En conclusion, l’État français a déployé une réponse structurée via l’ANSM : rationnement, importations, alternatives, préparations magistales, et révision des prescriptions. Les signes de reprise sont là, mais la situation reste suivie de près. Si cela vous concerne, n’hésitez pas à solliciter un soignant ou un pharmacien pour assurer la continuité de votre traitement.

[1] : https://www.santementale.fr/2025/04/penurie-de-psychotropes-lansm-fait-le-point/?utm_source=chatgpt.com "Pénurie de psychotropes : l’ANSM fait le point ... - Santé Mentale"
[2] : https://politique.pappers.fr/question/penurie-quetiapine-QANR5L17QE7622?utm_source=chatgpt.com "Question de Mme Annaïg Le Meur au gouvernement, le 16 juin 2025."
[3] : https://www.vidal.fr/actualites/31170-indisponibilite-des-specialites-de-quetiapine-lp-premieres-consignes-et-plan-d-action-de-l-ansm.html?utm_source=chatgpt.com "Indisponibilité des spécialités de quétiapine LP : premières consignes et plan d’action de l’ANSM"
[4] : https://euro.dayfr.com/health/17814.html?utm_source=chatgpt.com "A major issue for patients and health professionals - DayFR Euro"
[5] : https://www.reddit.com/r/seroquelmedication/comments/1iys9q7?utm_source=chatgpt.com "Seroquel rupture, how to deal with it ?"
[6] : https://www.assemblee-nationale.fr/dyn/17/questions/QANR5L17QE4535?utm_source=chatgpt.com "Question n°4535 : Alerte sur la pénurie de quétiapine - Assemblée nationale"
[7] : https://www.reddit.com/r/france/comments/1fl9w8d?utm_source=chatgpt.com "Quand les industriels pharmaceutiques font leur propre budget de la Sécurité sociale"

Grok :
Comprenant la question

La demande est en français : "que fais le gouvernement français pour palier à la pénurie de quétiapine ?" Cela signifie "Que fait le gouvernement français pour résoudre la pénurie de quetiapine ?"

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Depuis juillet 2024, l’ANSM gère la pénurie de quétiapine. Ils cherchent à importer des médicaments à libération immédiate.

En 2023, près de trois millions de boîtes ont été distribuées en France. Cela montre l’importance du médicament.

L’ANSM met en place des mesures pour distribuer les stocks disponibles. Ils agissent

Le gouvernement interdit les exportations pour garder les stocks en France. Ça aide à gérer la pénurie localement.

Ils importent de l’quetiapine d’autres pays, couvrant près de 30 000 traitements mensuels, soit 12 % des besoins.

Depuis le 16 septembre 2024, l’ANSM informe sur les tensions d’approvisionnement dues à Pharmathen International ANSM.

Une contingentation quantitative est mise en place pour sécuriser les stocks et éviter la rupture.

Analysant les mesures

Des alternatives sont prescrites pour les nouveaux

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En juin 2025, l’ANSM continue de surveiller la situation. Ils ont partagé des mises à jour avec les parties prenantes le 10 juin.

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D’ici là, en lien avec le laboratoire et les représentants des professionnels de santé, nous explorons toutes les pistes permettant aux patients de poursuivre leur traitement. Une actualité dédiée sera prochainement publiée. Pour les antidépresseurs, sertraline et venlafaxine, les tensions sont importantes en ville pour la sertraline 25 mg, la plus touchée, mais aussi pour la venlafaxine 50 mg et la sertraline 50 mg. L’ANSM poursuit les échanges avec les laboratoires concernés pour identifier d’autres mesures de gestion et avec les représentants des prescripteurs pour déterminer des alternatives aux médicaments qui seraient indisponibles en pharmacie. Tension d’approvisionnement PUBLIÉ LE 26/09/2024 - MIS À JOUR LE 27/05/2025 · Quetiapine LP (Xeroquel LP) 50 mg, 300 mg et 400 mg comprimé à libération prolongée – [quétiapine (fumarate de)] PUBLIÉ LE 10/06/2025 Point de situation sur l’approvisionnement en médicaments psychotropes en France Surveillance Addictovigilance ·

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3. Quétiapine, lithium, sertraline, venlafaxine : l’ANSM fait le point sur les tensions d’approvisionnement
« Sur les quatre dernières semaines, plus de trois quarts des approvisionnements sont réalisés par ces laboratoires », rapporte l’ANSM, qui ajoute qu’« une amélioration des stocks des grossistes-répartiteurs · devrait être perceptible en pharmacie (dans les officines) dans les prochains jours ». De même, des lots de médicaments qui ont été d’ores et déjà importés seront très prochainement distribués ; la reprise d’activité de Pharmathen International · dans des conditions permettant d’assurer la qualité des lots produits. ... TERALITHE LP 400 mg comprimé sécable à libération prolongée, l’approvisionnement est très limité ... le laboratoire Delbert prévoit des livraisons en mai, et donc un retour à une situation normale en juin 2025. ... EDIT du 27 mai 2025 : Le 16 mai 2025, l’ANSM a émis des mesures pour sécuriser le remplacement de la forme TERALITHE LP 400 mg par la forme à libération immédiate TERALITHE 250 mg comprimé sécable (cf.

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4. Actualité - Tensions d’approvisionnement en quétiapine : recommandations au 27 mai 2025 - ANSM
Suspension des initiations de traitement, sauf pour les patients présentant un épisode dépressif caractérisé dans le cadre d’un trouble bipolaire. Une liste évolutive d’alternatives thérapeutiques en fonction de la situation clinique est à retrouver ici pour accompagner les prescripteurs. Possibilité de dispensation à l’unité (DAU) pour tous les médicaments à base de quétiapine, conformément à l’arrêté du 28 avril 2025. Cela permet aux pharmaciens, conformément à la prescription médicale et dans la limite d’un mois de traitement, d’adapter les quantités délivrées aux besoins réels des patients, notamment en cas d’initiation ou de titration ou lorsque les boîtes contiennent un grand nombre de comprimés (imports). La DAU reste obligatoire pour la dispensation des médicaments à base de quétiapine à libération prolongée (LP) 50 mg, conformément à l’arrêté du 12 avril 2025.

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5. Pénurie de psychotropes : l’ANSM fait le point ... - Santé Mentale
Depuis juillet 2024, l’ANSM se mobilise sur une situation complexe liée à un risque de pénurie de quétiapine, un médicament prescrit à environ 250 000 patients en France. En cause : un arrêt partiel de l’activité de l’usine Pharmathen International, en Grèce, qui fournit, en temps normal, 60 % de la quétiapine distribuée en France. Cet arrêt, lié à un défaut qualité, a duré plusieurs mois et l’activité du site n’a pas encore retrouvé un niveau normal. L’ANSM est mobilisée depuis l’annonce en juillet 2024 par l’usine Pharmathen International (Grèce) de difficultés temporaires de production en raison d’un défaut qualité. En temps normal, ce fabricant fournit notamment 60 % de la quétiapine distribuée en France par sept laboratoires exploitants. Nous échangeons depuis cette période, plusieurs fois par semaine, avec les laboratoires distribuant en France des médicaments à base de quétiapine.

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6. Quétiapine : bilan des mesures prises pour couvrir les besoins des patients
Depuis juillet 2024, la quétiapine fait face à des tensions d’approvisionnement. L’ANSM dresse le bilan des mesures engagées auprès des laboratoires et des professionnels de santé pour limiter l’impact de cette pénurie. Depuis l’été dernier, la quétiapine, antipsychotique prescrit à près de 250 000 patients en France, connaît des tensions d’approvisionnement. La raison : l’arrêt partiel de production d’une usine grecque, Pharmathen International, qui fournit 60 % du marché français, à cause d’un défaut de qualité. L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) fait le point sur les actions menées. Les exportations ont été interdites, les livraisons aux pharmacies contingentées et des importations depuis d’autres pays ont été organisées avec l’aide du mécanisme de solidarité européenne, rappelle l’Agence.

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7. Quétiapine en tension d’approvisionnement : recos ANSM | La Revue du Praticien
En raison de problèmes de production, les spécialités à base de quétiapine (Xeroquel LP et génériques) sont en forte tension d’approvisionnement depuis janvier 2025. L’ANSM et la DGS ont publié des recommandations, avec les alternatives de prescription et les autres mesures mises en place. La quétiapine est un antipsychotique atypique indiqué dans le traitement de la schizophrénie, des troubles bipolaires et de la dépression majeure, notamment en complément d’autres médicaments. En France, seule les formes à libération prolongée (LP) sont commercialisées. La pénurie actuelle concerne tous les dosages de la quétiapine LP : 50 mg LP, 300 mg LP et 400 mg LP. Afin de permettre la continuité de prise en charge des patients actuellement traités, l’ANSM et la DGS ont mis en place plusieurs mesures. L’ANSM recommande de ne plus initier de traitement par quétiapine LP, sauf pour les patients ayant un épisode dépressif caractérisé dans le cadre d’un trouble bipolaire.

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8. Quétiapine, sertraline : point sur la disponibilité au 3 juin 2025
L’Agence nationale de sécurité des médicaments et des produits de santé (ANSM) a publié de nouvelles informations en lien avec les tensions d’approvisionnement touchant les spécialités de quétiapine à libération prolongée (LP) et de sertraline. Malgré une amélioration grâce à la reprise de la production sur le site de fabrication grec (cf. notre article du 29 avril 2025), l’approvisionnement en quétiapine LP (XEROQUEL et génériques) reste tendu en ville pour une durée indéterminée [1, 2]. Pour assurer la continuité des traitements en cours, les récentes mesures prises par l’ANSM sont les suivantes : autorisation de la mise à disposition de spécialités initialement destinées à d’autres marchés européens : importation de boîtes de quétiapine 50 mg LP, 300 mg LP et 400 mg LP de Suisse, de Belgique et du Portugal, pays moins touchés par l’arrêt de production de quétiapine.

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9. Question n°4535 : Alerte sur la pénurie de quétiapine - Assemblée nationale
Selon l’association Mentalim, les personnes bipolaires ont un risque au suicide qautre fois plus élevé que dans le reste de la population. L’espérance de vie pour les malades est inférieure de 10 à 15 %. Ainsi, M. le ministre comprend l’importance des traitements dans la vie des patients. « Aujourd’hui, l’approvisionnement en quétiapine est complètement à l’arrêt dans tout l’Hexagone et les stocks dans les pharmacies sont partout épuisés ou en voie de l’être », souligne le professeur Antoine Pelissolo, psychiatre à l’hôpital Henri-Mondor. Le 30 janvier 2025, l’ANSM tire la sonnette d’alarme sur ces fortes tensions d’approvisionnement. Alors qu’il est inscrit sur la liste des médicaments considérés comme essentiels et avec 3 millions de boites dispensées en 2023, il est l’un des traitements les plus consommés dans l’Hexagone dans le domaine des maladies psychiatriques.

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10. Ruptures, substitutions biosimilaires, préparations magistrales… : l’ANSM fait le point | Le Quotidien du Pharmacien | Exercice professionnel
Ruptures, substitutions biosimilaires, préparations magistrales… : l’ANSM fait le point ... Catherine Paugam-Burtz, directrice de l’ANSM depuis novembre 2024, s’est livrée à l’exercice de rencontre avec la presse professionnelle. Gestion des ruptures de stock de médicaments, refus de substitution de l’insuline par le pharmacien ou encore gaspillage des médicaments, étaient au programme des discussions. Morceaux choisis. Catherine Paugam-Burtz, directrice générale de l’ANSM Crédit photo : ANSM · La Pre Catherine Paugam-Burtz, anesthésiste-réanimatrice et professeure des universités, a pris ses fonctions de directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) le 4 novembre dernier. Le 19 juin, elle s’est prêtée au jeu d’une rencontre avec la presse professionnelle pour aborder les principaux défis de l’agence, qui sont aussi ceux des professionnels de santé.

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En juin 2025, l’approvisionnement en quétiapine reste tendu malgré une reprise de production. L’ANSM explore des solutions comme des importations.

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Alors qu’un collectif d’acteurs professionnels et d’usagers alertent sur la « situation insoutenable » liée à la pénurie de médicaments en psychiatrie (voir notre article), l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) publie un communiqué qui fait le point… · Depuis juillet 2024, l’ANSM se mobilise sur une situation complexe liée à un risque de pénurie de quétiapine, un médicament prescrit à environ 250 000 patients en France. En cause : un arrêt partiel de l’activité de l’usine Pharmathen International, en Grèce, qui fournit, en temps normal, 60 % de la quétiapine distribuée en France. Cet arrêt, lié à un défaut qualité, a duré plusieurs mois et l’activité du site n’a pas encore retrouvé un niveau normal. L’ANSM est mobilisée depuis l’annonce en juillet 2024 par l’usine Pharmathen International (Grèce) de difficultés temporaires de production en raison d’un défaut qualité.

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5. Quétiapine, sertraline : point sur la disponibilité au 3 juin 2025
Au 3 juin 2025, aucune date de remise à disposition n’est communiquée [3, 4]. Les recommandations de la direction générale de la Santé (DGS) émises le 13 mai 2025 restent applicables (cf. notre article du 29 avril 2025) : limiter les initiations de traitement par sertraline, pour toutes ses indications ; ... préférer une autre molécule de la classe des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) sauf pour les situations suivantes : les femmes en période périnatale et la prise en charge des troubles obsessionnels compulsifs (TOC) de l’enfant et de l’adolescent. Récemment, une monographie pour encadrer et guider la préparation magistrale de sertraline 25 mg et 50 mg en gélule a été publiée sur le site de l’ANSM [5]. Elle précise les matières premières à utiliser, la composition qualitative et quantitative en principe actif (sertraline chlorhydrate) et en excipients ·

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6. Actualité - Fortes tensions d’approvisionnement en quétiapine (Xeroquel LP et génériques) : nouvelles conduites à tenir - ANSM
Consultez la monographie pour les préparations magistrales de quétiapine (10/03/2025) Lors d’un premier remplacement pour un patient, vous devrez obligatoirement prévenir le médecin par tous les moyens à votre disposition. Vous devrez également : Informer le patient sur ce remplacement, et lui expliquer clairement les nouvelles modalités de prise de la quétiapine LI ; Indiquer au patient que la première dose de quétiapine LI doit être ingérée 24 heures après sa dernière prise de quétiapine LP ; Inscrire le schéma de prise sur la boîte ou le flacon de gélules ; Conseiller au patient de voir son médecin en cas de survenue d’effet indésirable ou symptôme qu’il jugerait inhabituel ou s’il a l’impression que le traitement n’agit pas comme d’habitude ; Inscrire sur l’ordonnance la mention « préparation magistrale n° (numéro d’ordonnancier) à base de quétiapine en remplacement de la spécialité XXX selon la recommandation de l’ANSM », ainsi que la posologie correspondante.

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7. Tensions d’approvisionnement en quétiapine : nouvelles conduites à tenir - Santé Mentale
• Fortes tensions d’approvisionnement en quétiapine (Xeroquel LP et génériques) : premières conduites à tenir, ANSM, 6 février 2025. • Indisponibilité des spécialités de quétiapine LP : premières consignes et plan d’action de l’ANSM, Communiqué du Vidal, 4 février 2025. • « Ruptures d’approvisionnement de médicaments en psychiatrie : une situation intolérable« , Antoine Pelissolo, 28 janvier 2025. ... La Fondation FondaMental Rejoignez la nouvelle génération de soignants en psychiatrie ! La santé mentale est plus que... FONDATION BON SAUVEUR La Fondation Bon Sauveur : Descriptif du poste : L’infirmier en pratique avancée (IPA) participe à... Infirmerie Psychiatrique de la Préfecture de Police Le service médico-légal d’urgences psychiatriques situé dans le 14e arrondissement de Paris recrute un(e) infirmier...

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Indisponibilité des spécialités de quétiapine LP : premières consignes et plan d’action de l’ANSM · #Médicaments #Disponibilité #Prescription - Délivrance #Recommandations · Les tensions en quétiapine LP (XEROQUEL LP et ses g��nériques) sont annoncées pour une durée indéterminée. L’ANSM demande de ne plus initier de traitement avec ce médicament, sauf cas particulier, et étudie plusieurs pistes pour permettre la continuité des traitements en cours. ... Des préconisations pour assurer la continuité des traitements en cours. Mikhail Seleznev / iStock / Getty Images Plus / via Getty Images ... En psychiatrie, le marché des spécialités quétiapine comprimé à libération prolongée (XEROQUEL LP et génériques) est sous tension depuis plusieurs mois. Toutes les références sont concernées. Les premières mesures prises par l’ANSM pour éviter une rupture totale sont : le contingentement de la distribution en pharmacie de ville ; ...

vidal.fr

9. Préparations magistrales de quétiapine : les documents supports de l’ANSM à la loupe
à destination des pharmacies préparatoires (qui réalisent les préparations magistrales pour d’autres pharmacies) : une monographie a été élaborée pour harmoniser la réalisation de ces préparations magistrales. Les préparations magistrales de quétiapine autorisées se présentent en gélule de 100 ou de 150 mg, à libération immédiate (LI) ; · à destination des pharmaciens d’officine : l’ANSM fournit un tableau d’équivalence de posologie entre les formes LP et LI, et des fiches d’utilisation de la préparation magistrale à remettre aux patients. Annoncé par la direction générale de la Santé (DGS) début février 2025 [1], le recours aux préparations magistrales de quétiapine est possible depuis le 17 février 2025 dans un contexte de fortes tensions d’approvisionnement des spécialités de quétiapine à libération prolongée (LP - XEROQUEL LP et génériques).

vidal.fr

10. Une "mise en danger réelle" : face à la pénurie d’un médicament prescrit pour les troubles bipolaires et la schizophrénie, les psychiatres ...
C’est une rupture de stock qui suscite des inquiétudes dans le milieu de la psychiatrie. L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a tiré la sonnette d’alarme, ce jeudi 30 janvier, sur les pénuries de médicaments à base quétiapine, un traitement prescrit pour soigner la schizophrénie, le trouble bipolaire et la dépression sévère. Face aux difficultés d’approvisionnement, l’ANSM demande aux soignants de "ne plus initier de traitements par quétiapine à libération prolongée, sauf pour les patients présentant un épisode dépressif caractérisé dans le cadre d’un trouble bipolaire". Elle recommande dans un communiqué de privilégier les alternatives pour toutes les autres indications. Commercialisée en France sous le nom de Xeroquel et de ses génériques, la quétiapine fait l’objet de "fortes tensions d’approvisionnement" sur tous ses dosages.

ladepeche.fr

Pas de communiqué ANSM pour juillet 2025 sur la quétiapine. Les mesures précédentes sont toujours en place.

Les dernières mises à jour datent de juin 2025. La situation d’approvisionnement est toujours gérée.

Évaluant les actions

Le gouvernement demande à cinq laboratoires d’augmenter la production. Ça couvre plus de 75 % des besoins récents.

La dispensation à l’unité est mise en place pour adapter les quantités. Ça aide à mieux gérer les stocks disponibles.

Je vérifie les questions parlementaires pour plus d’infos. L’Assemblée nationale et le Sénat ont discuté de la pénurie.

L’arrêt partiel de Pharmathen International en Grèce a causé la pénurie. Ça explique pourquoi l’ANSM agit depuis juillet 2024.

Les pharmaciens peuvent préparer des formulations magistrales. Ça fournit plus de 45 000 traitements, soit 8 % des besoins mensuels.

Terminé

### Réponse directe

– Le gouvernement français, via l’ANSM, semble avoir pris plusieurs mesures pour gérer la pénurie de quétiapine, mais la situation reste complexe et tendue en juillet 2025.
– Il a interdit les exportations, importé des stocks, augmenté la production locale, et autorisé des alternatives comme les préparations magistrales.
– Cependant, aucune date de retour à la normale n’est annoncée, et les patients pourraient encore rencontrer des difficultés d’accès.

#### Contexte
La quétiapine, essentielle pour traiter la schizophrénie, les troubles bipolaires et la dépression, fait face à une pénurie depuis juillet 2024 due à des problèmes de production en Grèce, affectant environ 250 000 patients en France.

#### Mesures prises
– **Interdiction des exportations** : Pour garder les stocks en France.
– **Importations** : Environ 30 000 traitements mensuels équivalents ont été importés, soit 12 % des besoins.
– **Augmentation de la production** : Cinq laboratoires non affectés fournissent plus de 75 % des besoins récents.
– **Alternatives** : Les pharmaciens peuvent dispenser à l’unité ou préparer des formulations magistrales, couvrant 8 % des besoins.
– **Limitation des nouvelles prescriptions** : Sauf pour certains cas de troubles bipolaires, avec une liste d’alternatives publiée.
– **Surveillance continue** : L’ANSM maintient un dialogue avec les parties prenantes et surveille la situation, avec des mises à jour jusqu’en juin 2025.

#### Points à noter
La situation s’améliore progressivement, mais reste tendue. Les patients sont invités à consulter leur médecin pour des alternatives si nécessaire. Pour plus d’informations, consultez :
– [ANSM - Point de situation sur les tensions d’approvisionnement en quétiapine](https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-les-tensions-dapprovisionnement-en-quetiapine-une-mobilisation-au-long-cours-pour-couvrir-au-mieux-les-besoins-des-patients)
– [Assemblée nationale - Question n°4535 : Alerte sur la pénurie de quétiapine](https://www.assemblee-nationale.fr/dyn/17/questions/QANR5L17QE4535)

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### Note détaillée : Analyse des mesures gouvernementales face à la pénurie de quétiapine

Cette note vise à fournir une analyse exhaustive des actions entreprises par le gouvernement français, principalement via l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), pour répondre à la pénurie de quétiapine, un médicament essentiel pour le traitement de la schizophrénie, des troubles bipolaires et de la dépression majeure. La pénurie, observée depuis juillet 2024, est liée à un arrêt partiel de production par l’usine Pharmathen International en Grèce, qui fournit environ 60 % de la quétiapine distribuée en France. En 2023, près de 3 millions de boîtes ont été dispensées, soulignant l’importance de ce médicament pour environ 250 000 patients. Cette analyse, basée sur des sources officielles et des mises à jour jusqu’en juin 2025, reflète l’état des lieux au 8 juillet 2025, sans nouvelles informations spécifiques pour ce mois.

#### Contexte et ampleur de la pénurie
La quétiapine, commercialisée sous forme à libération prolongée (LP) en France (50 mg, 300 mg, 400 mg), est un antipsychotique atypique crucial. La pénurie, débutée en juillet 2024, a été aggravée par un défaut qualité à l’usine Pharmathen, affectant la continuité des traitements. L’ANSM a alerté sur la situation dès septembre 2024, avec des tensions s’intensifiant en 2025, touchant 60 % du marché français selon certaines estimations. Cette crise a suscité des inquiétudes, notamment de la part d’associations comme UNAFAM et de professionnels de santé, en raison des risques pour la santé mentale des patients.

#### Mesures gouvernementales détaillées
Le gouvernement, via l’ANSM, a déployé un ensemble de mesures pour atténuer l’impact de la pénurie. Ces actions, détaillées ci-dessous, incluent des restrictions, des importations, des alternatives thérapeutiques et une coordination européenne.

##### 1. Contrôle des exportations et distribution
– **Interdiction des exportations** : Depuis septembre 2024, l’ANSM a prohibé l’exportation de quétiapine par les grossistes, conformément aux articles L. 5121-30 et L. 5124-17-3 du Code de la santé publique, pour préserver les stocks nationaux.
– **Contingentement quantitatif** : Des limites de distribution ont été mises en place pour les pharmacies de ville, assurant une répartition équitable et évitant une rupture totale.

##### 2. Importation et solidarité européenne
– **Importation de stocks** : L’ANSM a organisé l’importation de quétiapine depuis des pays moins affectés, comme la Suisse, la Belgique et le Portugal, fournissant environ 30 000 traitements mensuels équivalents, soit 12 % des besoins mensuels. Ces importations, facilitées par le mécanisme de solidarité européenne activé depuis octobre 2023, ont permis de rediriger des stocks sans compromettre les approvisionnements d’autres États membres.
– **Coordination internationale** : Des échanges réguliers avec les autorités grecques et européennes ont été maintenus pour surveiller la reprise de production chez Pharmathen.

##### 3. Augmentation de la production locale
– L’ANSM a demandé à cinq laboratoires non affectés par les problèmes de Pharmathen d’augmenter et d’anticiper leurs approvisionnements. Selon les mises à jour d’avril 2025, ces laboratoires ont couvert plus de 75 % des besoins au cours des quatre dernières semaines, avec une amélioration des stocks des grossistes-répartiteurs perceptible en pharmacie dans les jours suivants.
– Une reprise partielle de l’activité de Pharmathen a été notée, avec des livraisons modestes, notamment pour le dosage de 50 mg, mais sans retour à la normale en juin 2025.

##### 4. Alternatives thérapeutiques et ajustements
– **Suspension des nouvelles prescriptions** : Depuis janvier 2025, l’ANSM recommande de ne plus initier de traitements par quétiapine LP, sauf pour les patients présentant un épisode dépressif caractérisé dans le cadre d’un trouble bipolaire. Une liste évolutive d’alternatives thérapeutiques a été publiée pour guider les prescripteurs, en consultation avec des psychiatres.
– **Dispensation à l’unité (DAU)** : Conformément aux arrêtés du 12 avril et 28 avril 2025, la dispensation à l’unité est obligatoire pour la quétiapine LP 50 mg et optionnelle pour d’autres dosages, permettant d’adapter les quantités aux besoins réels des patients, notamment en cas d’initiation ou de titration.
– **Préparations magistrales** : Les pharmaciens ont été autorisés à préparer des formulations magistrales de quétiapine à libération immédiate (LI), en gélules de 100 mg et 150 mg, avec une monographie publiée pour garantir la sécurité. Ces préparations ont couvert plus de 45 000 traitements, soit environ 8 % des besoins mensuels, avec une baisse de leur utilisation de plus de 40 % au cours des quatre dernières semaines d’avril 2025, probablement due au retour progressif de la quétiapine LP.

##### 5. Rôle des pharmaciens et substitution
– Les pharmaciens peuvent remplacer les formes LP indisponibles par des préparations magistrales sans nouvelle prescription médicale, en informant le prescripteur. Cette mesure, mise en place en février 2025, inclut des fiches d’utilisation pour les patients, expliquant les nouvelles modalités de prise (par exemple, une première dose de LI 24 heures après la dernière prise de LP).
– Un tableau d’équivalence de posologie entre les formes LP et LI a été fourni pour faciliter cette transition.

##### 6. Communication, surveillance et engagement des parties prenantes
– L’ANSM a maintenu une communication régulière avec les laboratoires, les professionnels de santé (médecins, pharmaciens), les associations de patients et le ministère de la Santé. Des réunions, comme celle du 23 avril 2025, ont impliqué ces acteurs pour évaluer la situation.
– Des mises à jour régulières ont été publiées, notamment le 10 juin 2025, pour partager un point de situation sur les approvisionnements et recueillir les retours des parties prenantes.
– Une surveillance pharmacovigilante continue est en place pour monitorer les effets indésirables liés aux ajustements thérapeutiques.

#### Tableau récapitulatif des mesures et impacts
Pour une vue synthétique, voici un tableau détaillant les principales mesures et leurs impacts estimés :

#### État actuel et perspectives
Au 8 juillet 2025, aucune mise à jour spécifique pour ce mois n’a été trouvée, indiquant que les mesures décrites restent en vigueur. Les dernières informations, datées de juin 2025, signalent une amélioration progressive grâce à la reprise partielle de Pharmathen et aux importations, mais l’approvisionnement reste tendu, sans date de retour à la normale annoncée. L’ANSM continue de renforcer les mesures existantes pour éviter les interruptions de traitement, notamment via les importations de spécialités destinées à d’autres marchés européens.

#### Implications pour les patients et recommandations
Les patients pourraient encore rencontrer des difficultés d’accès à la quétiapine, notamment pour les formes LP. Il est recommandé de consulter un médecin pour explorer les alternatives thérapeutiques listées par l’ANSM ou envisager des préparations magistrales si nécessaire. Les associations de patients, comme UNAFAM, ont appelé à une action immédiate pour prévenir les risques, soulignant l’importance de cette crise pour la santé mentale.

#### Sources et références
Cette analyse s’appuie sur des sources officielles, notamment :
– [ANSM - Point de situation sur les tensions d’approvisionnement en quétiapine](https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-les-tensions-dapprovisionnement-en-quetiapine-une-mobilisation-au-long-cours-pour-couvrir-au-mieux-les-besoins-des-patients)
– [Assemblée nationale - Question n°4535 : Alerte sur la pénurie de quétiapine](https://www.assemblee-nationale.fr/dyn/17/questions/QANR5L17QE4535)
– [Sénat - Pénurie de quétiapine](https://www.senat.fr/questions/base/2025/qSEQ250303820.html)
– Divers articles et mises à jour de presse jusqu’en juin 2025, reflétant l’état des lieux au moment de la rédaction.

Deepseek :
Hmm, je dois répondre à la question de l’utilisateur sur les mesures prises par le gouvernement français pour faire face à la pénurie de quétiapine. Je vais analyser les résultats de recherche pertinents pour fournir une réponse complète.
Je vois que plusieurs sources mentionnent une crise majeure autour de la quétiapine, un antipsychotique essentiel pour les troubles bipolaires et la schizophrénie. La cause principale semble être un problème de production chez Pharmathen International en Grèce, qui fournissait 60% du marché français 139.
L’ANSM a mis en place plusieurs mesures d’urgence. D’abord, ils ont autorisé la dispensation à l’unité des comprimés de 50mg pour éviter le gaspillage 19. Ensuite, ils permettent aux pharmaciens de préparer des versions magistrales en libération immédiate comme solution de dernier recours, avec un tableau d’équivalence précis entre les formes LP et LI 9.
Pour les approvisionnements, l’ANSM a activé des importations exceptionnelles (29 000 équivalents traitements) et mobilisé d’autres laboratoires non affectés par le problème Pharmathen 35. Ces derniers fournissent désormais plus de 75% des approvisionnements récents.
Au niveau des prescriptions, les médecins sont invités à ne plus initier de nouveaux traitements sauf pour les épisodes dépressifs bipolaires, et à privilégier des alternatives thérapeutiques quand c’est possible 19. L’ANSM précise qu’il ne faut surtout pas utiliser la rispéridone ou le valproate comme substituts car ces molécules sont aussi en tension.
Plus structurellement, le gouvernement travaille sur la relocalisation de la production de médicaments essentiels, comme le montre le projet d’usine de paracétamol à Toulouse 4. Un sénateur interpelle d’ailleurs le ministre sur cette nécessité de souveraineté pharmaceutique 7.
La situation reste fragile mais s’améliore progressivement, notamment pour le dosage 50mg. Par contre les dosages de 300mg et 400mg LP restent très problématiques avec des délais de résolution inconnus 35.
Je vais organiser ma réponse autour de ces différents axes : mesures d’urgence, gestion des stocks, alternatives thérapeutiques, actions structurelles, et perspectives. J’ajouterai un tableau récapitulatif des mesures pour plus de clarté.

Face à une **pénurie critique de quétiapine** (antipsychotique essentiel pour 250 000 patients en France), le gouvernement français, via l’ANSM et les ministères concernés, a mis en place plusieurs mesures d’urgence et stratégies structurelles pour garantir la continuité des soins. Voici les actions clés :

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### 🔧 **1. Mesures d’urgence immédiates**
– **Dispensation à l’unité** : Obligation pour les pharmaciens de délivrer les comprimés de quétiapine LP 50 mg à l’unité ou par plaquette, limitée à un mois de traitement, afin d’éviter le gaspillage .
– **Préparations magistrales** : Autorisation pour les pharmacies de substituer les formes LP par des gélules à libération immédiate (LI), avec un tableau d’équivalence strict (ex. : 50 mg LP = 50 mg LI le soir). Les pharmaciens doivent informer le médecin prescripteur .
– **Importations exceptionnelles** : Recours à des spécialités non commercialisées en France (29 000 équivalents traitements mensuels importés) .

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### 📦 **2. Gestion des stocks et coordination**
– **Contingentement et interdiction d’exportation** : Les grossistes-répartiteurs doivent prioriser le marché français .
– **Mobilisation des laboratoires alternatifs** : Cinq laboratoires non dépendants de Pharmathen International (source de la pénurie) couvrent désormais 75 % des approvisionnements .
– **Suivi hebdomadaire** : Réunions régulières entre l’ANSM, les professionnels de santé et les associations de patients pour ajuster les mesures .

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### ⚕️ **3. Recommandations aux professionnels de santé**
– **Limitation des nouvelles prescriptions** : La quétiapine ne doit plus être initiée, sauf pour les épisodes dépressifs sévères dans les troubles bipolaires .
– **Alternatives thérapeutiques** :
- Pour la schizophrénie : Olanzapine ou aripiprazole (sous surveillance).
- Pour les troubles bipolaires : Carbamazépine ou lamotrigine (hors valproate et rispéridone, aussi en tension) .
– **Interdiction des usages non-AMM** : Rappel que la quétiapine ne doit pas être prescrite pour l’insomnie ou les troubles du comportement chez les personnes âgées .

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### 🏭 **4. Actions structurelles à long terme**
– **Relocalisation de la production** : Plan gouvernemental pour produire 25 médicaments "stratégiques" en France, incluant des psychotropes, afin de réduire la dépendance aux fabricants étrangers (ex. : Pharmathen en Grèce) .
– **Renforcement des stocks de sécurité** : Exigence pour les laboratoires de maintenir un stock de 3 semaines pour les médicaments à risque .
– **Transparence accrue** : Création d’un outil de suivi des stocks en temps réel pour les pharmaciens et médecins .

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### 🔮 **5. Perspectives et défis persistants**
– **Améliorations partielles** :
- Le dosage 50 mg LP est progressivement réapprovisionné (couverture des besoins habituels).
- Le lithium (Teralithe) devrait être à nouveau disponible en juin 2025 .
– **Situations critiques en cours** :
- Les dosages 300 mg et 400 mg LP restent en rupture, sans date de retour confirmée.
- La sertraline et la venlafaxine (antidépresseurs) sont aussi en tension, limitant les alternatives .

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### 📊 Tableau récapitulatif des mesures (juillet 2025)

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### 💡 **Analyse des causes et enseignements**
La pénurie, déclenchée par un **défaut de production chez Pharmathen** (fournisseur majeur), révèle une **fragilité systémique** :
– 80 % des principes actifs sont produits hors Europe, exacerbant les risques géopolitiques (ex. : Covid, guerre en Ukraine) .
– Entre 2022 et 2024, les ruptures de médicaments essentiels ont augmenté de 80 % en France .

Les mesures gouvernementales combinent donc **réactivité** (solutions palliatives) et **ambition structurelle** (souveraineté pharmaceutique), mais leur efficacité complète dépendra de la consolidation des chaînes d’approvisionnement locales et européennes. Pour suivre l’évolution : [Dossier thématique "santé mentale" de l’ANSM](https://www.ansm.sante.fr/) (à paraître).

Gemini :
Voici le plan que j’ai élaboré. Faites-moi savoir si vous avez besoin que j’effectue des changements avant de commencer mes recherches.
Pénurie Quétiapine : Action Gouvernementale

Faire des recherches sur des sites Web
(1) Vérifier l’existence et l’étendue de la pénurie de quétiapine en France.
(2) Identifier les communications officielles du Ministère de la Santé français ou de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) concernant la pénurie de quétiapine.
(3) Rechercher les mesures spécifiques mises en œuvre par le gouvernement français pour faire face à la pénurie de quétiapine.
(4) Examiner les stratégies ou plans d’action plus larges du gouvernement français pour la gestion des pénuries de médicaments.
(5) Trouver des informations sur les causes identifiées par le gouvernement pour la pénurie de quétiapine et les solutions à long terme proposées.
(6) Rechercher les recommandations ou directives de santé publique émises par le gouvernement à l’intention des patients et des professionnels de la santé concernant la pénurie de quétiapine.
(7) Chercher des mises à jour ou des suivis sur l’efficacité ou le statut actuel des mesures prises.
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Je suis dessus. Je vous ferai savoir quand vos recherches seront terminées. En attendant, vous pouvez quitter cette discussion.

Confirmation de la pénurie
Je commence mes recherches pour comprendre les actions du gouvernement français face à la pénurie de quétiapine. Mon objectif initial est de confirmer l’existence et l’ampleur de cette pénurie, ainsi que de recueillir les premières informations sur les mesures prises par les autorités.
Recherche d’informations officielles
Je vais me concentrer sur la recherche de communications officielles de l’ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé) et du Ministère de la Santé. Je consulterai également des articles de presse provenant de médias français fiables pour avoir une vue d’ensemble de la situation et des discussions publiques autour de ce sujet.
Prochaines étapes de recherche
Mes prochaines étapes consisteront à identifier les mesures spécifiques mises en œuvre par le gouvernement, à comprendre comment cette situation s’inscrit dans une stratégie plus large de gestion des pénuries de médicaments, et à déterminer les causes identifiées ainsi que les solutions à long terme envisagées. Je chercherai également des recommandations pour les patients et les professionnels de santé, et des mises à jour sur l’efficacité des actions entreprises.
Researching websites
santementale.fr
Tensions d’approvisionnement en quétiapine : nouvelles conduites à tenir - Santé Mentale
ansm.sante.fr
Point de situation sur les tensions d’approvisionnement en quétiapine : une mobilisation au long cours pour couvrir au mieux les besoins des patients - ANSM
unafam.org
Pénurie majeure de quétiapine en France : lettre ouverte au Ministre de la santé | Unafam
aph-france.fr
Pénuries de 14 médicaments en psychiatrie depuis le 1er janvier 2025 : une situation intenable qui s’accentue… - APH FRANCE
navlindaily.com
France Faces Shortage of Quetiapine-Based Medications | NAVLIN DAILY
iethico.com
Mental Health Medicine Shortage in France Sparks Concern - Iethico
pharmastat.iqvia.com
La pénurie de quétiapine persiste et met en alerte patients, psychiatres et pharmaciens - IQVIA Pharmastat
ansm.sante.fr
Fortes tensions d’approvisionnement en quétiapine (Xeroquel LP et génériques) : nouvelles conduites à tenir - ANSM
Confirmation et ampleur de la pénurie
J’ai confirmé l’existence d’une pénurie importante et continue de quétiapine (Xeroquel LP et génériques) en France, affectant environ 250 000 personnes traitées pour la schizophrénie et les troubles bipolaires. L’ANSM a officiellement reconnu cette situation depuis septembre 2024, avec des mises à jour régulières jusqu’en mai 2025.
Causes identifiées
La cause principale de cette pénurie est un problème de production chez Pharmathen International en Grèce, qui fournit 60% de la quétiapine distribuée en France. Ce problème est lié à des non-conformités identifiées à l’été 2024.
Mesures et recommandations de l’ANSM
L’ANSM a mis en place plusieurs directives et mesures. Il est recommandé d’éviter d’initier de nouveaux traitements à base de quétiapine LP, sauf pour les épisodes dépressifs majeurs dans le cadre de troubles bipolaires, et de privilégier les alternatives thérapeutiques. La quétiapine ne doit pas être prescrite pour l’insomnie ou les troubles du comportement chez les personnes âgées. Les pharmaciens sont autorisés à adapter les quantités dispensées et, en dernier recours, à remplacer la forme LP par des préparations magistrales de quétiapine à libération immédiate (LI), en informant le médecin prescripteur. Un tableau d’équivalence est mis à jour mensuellement. Pour gérer l’approvisionnement, l’exportation de quétiapine hors de France est interdite, les quantités distribuées aux pharmacies sont limitées, et les laboratoires sont encouragés à rechercher des importations. Le mécanisme de solidarité européenne a été activé, permettant à d’autres pays européens de faciliter l’importation de stocks vers la France, ce qui a déjà permis de couvrir environ 12% des besoins mensuels. Les laboratoires non impactés par le problème de production ont été sollicités pour augmenter leurs approvisionnements.
Prochaines étapes de recherche
Je vais maintenant approfondir mes recherches sur les stratégies plus larges du gouvernement français en matière de gestion des pénuries de médicaments, au-delà des mesures spécifiques à la quétiapine. Je chercherai également des informations sur les solutions à long terme envisagées pour prévenir de futures pénuries et des rapports officiels ou des évaluations de l’efficacité des mesures actuelles.
Researching websites
hauts-de-france.france-assos-sante.org
PÉNURIES DE MÉDICAMENTS
drees.solidarites-sante.gouv.fr
Tensions et ruptures de stock de médicaments déclarées par les industriels : quelle ampleur, quelles conséquences sur les ventes aux officines | Direction de la recherche, des études, de l’évaluation et des statistiques - Drees
assemblee-nationale.fr
Rapport, n° 2214 - 16e législature - Assemblée nationale
sante.gouv.fr
FRANCE 2030 - Ministère de la Santé
archive.ansm.sante.fr
Informations de sécurité - Ruptures de stock des médicaments - ANSM
economie.gouv.fr
Reconquête sanitaire, un plan de relocalisation des médicaments essentiels | Ministère de l’Économie des Finances et de la Souveraineté industrielle et numérique - Economie.gouv
presse.economie.gouv.fr
Pénuries de médicaments : une nouvelle stratégie pour garantir la disponibilité et assurer à plus long terme une souveraineté industrielle - Presse
entreprises.gouv.fr
Nouvelle stratégie du Gouvernement pour garantir la disponibilité des médicaments
ansm.sante.fr
Actualité - Point de situation sur les tensions d’approvisionnement ...
ansm.sante.fr
Actualité - Fortes tensions d’approvisionnement en quétiapine ...
Stratégies gouvernementales plus larges
J’ai identifié la nécessité d’explorer la "Nouvelle stratégie du Gouvernement pour garantir la disponibilité des médicaments" de février 2024. Ce document est essentiel pour comprendre les mesures structurelles et les solutions à long terme que le gouvernement français met en place pour faire face aux pénuries de médicaments, au-delà des actions spécifiques à la quétiapine. Je vais chercher à en extraire les axes clés, notamment ceux liés à la souveraineté industrielle et à la résilience des chaînes d’approvisionnement.
Solutions à long terme et suivi
Bien que la cause de la pénurie de quétiapine (problème de production chez Pharmathen) soit claire, je dois approfondir les solutions à long terme envisagées pour éviter de futures situations similaires. La stratégie gouvernementale devrait fournir des informations précieuses à ce sujet. Je vais également m’assurer de disposer des informations les plus récentes sur la situation de la quétiapine, en me basant sur les mises à jour de l’ANSM, pour évaluer l’évolution de la situation et l’efficacité des mesures prises.
Prochaines actions
Mes prochaines étapes consisteront à consulter en détail le document officiel sur la stratégie gouvernementale pour la disponibilité des médicaments afin d’obtenir une vision complète des mesures à long terme. Je vais également examiner attentivement les dernières communications de l’ANSM pour m’assurer que toutes les informations pertinentes sur l’état actuel de la pénurie de quétiapine sont prises en compte.
Researching websites
ansm.sante.fr
Actualité - Point de situation sur les tensions d’approvisionnement ...
Mesures gouvernementales spécifiques à la quétiapine
J’ai approfondi ma compréhension des actions concrètes mises en œuvre par le gouvernement français, via l’ANSM, pour pallier la pénurie de quétiapine. Ces mesures incluent l’interdiction d’exporter la quétiapine hors de France, la mise en place de quotas de distribution aux pharmacies, la recherche active d’importations depuis des pays moins impactés, et l’activation du mécanisme de solidarité européenne. De plus, des directives précises ont été émises pour les professionnels de santé, comme la dispensation à l’unité ou à la plaquette, l’autorisation de préparations magistrales à libération immédiate en remplacement de la forme prolongée, et des recommandations strictes sur les indications de prescription.
Stratégie nationale face aux pénuries de médicaments
J’ai identifié les axes clés de la "Nouvelle stratégie du Gouvernement pour garantir la disponibilité des médicaments", une feuille de route pour 2024-2027. Cette stratégie vise à améliorer la détection des signaux de tension, à mettre en œuvre un plan d’action gradué, et à renforcer la souveraineté industrielle par la relocalisation de la production de médicaments essentiels, notamment via le plan France 2030. Bien que les grandes lignes soient claires, je cherche encore des détails sur les actions spécifiques en matière de santé publique et d’économie.
Prochaines étapes de recherche
Je vais maintenant me concentrer sur l’obtention de plus de détails concernant les "nouvelles actions de santé publique" et les "nouvelles actions économiques" mentionnées dans la stratégie gouvernementale. Je chercherai également des informations plus spécifiques sur les initiatives du plan France 2030 liées à la relocalisation pharmaceutique, afin de comprendre comment ces objectifs à long terme sont concrètement mis en œuvre.
Researching websites
entreprises.gouv.fr
Nouvelle stratégie du Gouvernement pour garantir la disponibilité des médicaments
ansm.sante.fr
Le Contrat d’objectifs et de performance 2024 - 2028 - ANSM
assemblee-nationale.fr
Rapport, n° 2214 - 16e législature - Assemblée nationale
senat.fr
Pénuries de médicaments - Sénat
sante.gouv.fr
FRANCE 2030 - Ministère de la Santé
sante.gouv.fr
Feuille de route 2024-2027 : Garantir la disponibilité des médicaments et assurer à plus long terme une souveraineté industr - Ministère de la Santé
entreprises.gouv.fr
France 2030 : accélérer la relocalisation de médicaments essentiels en France
vie-publique.fr
Pénuries de médicaments : nouvelles mesures pour éviter les risques de rupture - Vie publique
Approfondissement des stratégies gouvernementales
J’ai récupéré la "Feuille de route 2024-2027 : Garantir la disponibilité des médicaments et assurer à plus long terme une souveraineté industrielle" du Ministère de la Santé. Ce document est crucial pour comprendre les stratégies plus larges et les solutions à long terme mises en place par le gouvernement français pour faire face aux pénuries de médicaments, au-delà des mesures spécifiques à la quétiapine.
Recherche de détails sur les actions et la souveraineté
Je vais maintenant examiner ce document en détail pour extraire les informations sur les quatre axes stratégiques, en me concentrant particulièrement sur les "nouvelles actions de santé publique" et les "nouvelles actions économiques". Mon objectif est de comprendre comment ces actions contribuent à la résolution à long terme des pénuries et au renforcement de la souveraineté industrielle. Je vais également consulter un rapport parlementaire sur les causes et solutions des pénuries de médicaments pour obtenir des perspectives supplémentaires.
Prochaines actions
Mes prochaines étapes consisteront à analyser ces documents pour obtenir une compréhension complète des mesures gouvernementales et des défis rencontrés, ce qui me permettra de synthétiser toutes les informations pertinentes pour répondre à la question posée.
Researching websites
assemblee-nationale.fr
Rapport, n° 2214 - 16e législature - Assemblée nationale
sante.gouv.fr
Feuille de route 2024-2027 : Garantir la disponibilité des ...
Analyse des stratégies gouvernementales
J’ai commencé à analyser la "Feuille de route 2024-2027 : Garantir la disponibilité des médicaments et assurer à plus long terme une souveraineté industrielle" du Ministère de la Santé. Ce document est essentiel pour comprendre les stratégies globales et les solutions à long terme mises en œuvre par le gouvernement français pour faire face aux pénuries de médicaments, au-delà des mesures spécifiques à la quétiapine.
Approfondissement des actions et de la souveraineté
Je vais maintenant examiner ce document en détail pour extraire les informations sur les quatre axes stratégiques, en me concentrant particulièrement sur les "nouvelles actions de santé publique" et les "nouvelles actions économiques". Mon objectif est de comprendre comment ces actions contribuent à la résolution à long terme des pénuries et au renforcement de la souveraineté industrielle. Je vais également consulter un rapport parlementaire sur les causes et solutions des pénuries de médicaments pour obtenir des perspectives supplémentaires.
Prochaines étapes de synthèse
Mes prochaines étapes consisteront à analyser ces documents pour obtenir une compréhension complète des mesures gouvernementales et des défis rencontrés, ce qui me permettra de synthétiser toutes les informations pertinentes pour répondre à la question posée.
Researching websites
santementale.fr
Tensions d’approvisionnement en quétiapine : nouvelles conduites à tenir - Santé Mentale
unafam.org
Pénurie majeure de quétiapine en France : lettre ouverte au Ministre de la santé | Unafam
ansm.sante.fr
Point de situation sur les tensions d’approvisionnement en quétiapine : une mobilisation au long cours pour couvrir au mieux les besoins des patients - ANSM
aph-france.fr
Pénuries de 14 médicaments en psychiatrie depuis le 1er janvier 2025 : une situation intenable qui s’accentue… - APH FRANCE
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France Faces Shortage of Quetiapine-Based Medications | NAVLIN DAILY
iethico.com
Mental Health Medicine Shortage in France Sparks Concern - Iethico
pharmastat.iqvia.com
La pénurie de quétiapine persiste et met en alerte patients, psychiatres et pharmaciens - IQVIA Pharmastat
ansm.sante.fr
Fortes tensions d’approvisionnement en quétiapine (Xeroquel LP et génériques) : nouvelles conduites à tenir - ANSM
Confirmation de la pénurie et actions immédiates
J’ai confirmé l’existence d’une pénurie importante et continue de quétiapine en France, affectant environ 250 000 personnes. La cause principale est un problème de production chez Pharmathen International en Grèce. L’ANSM a mis en place des mesures immédiates, telles que l’interdiction d’exporter la quétiapine, la limitation des quantités distribuées aux pharmacies, la recherche d’importations et l’activation du mécanisme de solidarité européenne. Des directives spécifiques ont été émises pour les professionnels de santé, notamment sur les alternatives thérapeutiques et la dispensation de préparations magistrales.
Stratégie gouvernementale à long terme
J’ai identifié la "Nouvelle stratégie du Gouvernement pour garantir la disponibilité des médicaments" (2024-2027), qui vise à renforcer la souveraineté industrielle et la résilience des chaînes d’approvisionnement. Cette stratégie inclut l’amélioration de la détection des tensions, un plan d’action gradué et la relocalisation de la production de médicaments essentiels via le plan France 2030. Bien que les grandes lignes soient claires, je cherche encore des détails sur les actions spécifiques en matière de santé publique et d’économie.
Prochaines étapes de recherche
Je vais maintenant me concentrer sur l’obtention de plus de détails concernant les "nouvelles actions de santé publique" et les "nouvelles actions économiques" mentionnées dans la stratégie gouvernementale. Je chercherai également des informations plus spécifiques sur les initiatives du plan France 2030 liées à la relocalisation pharmaceutique, afin de comprendre comment ces objectifs à long terme sont concrètement mis en œuvre.
Researching websites
drees.solidarites-sante.gouv.fr
Tensions et ruptures de stock de médicaments déclarées par les industriels : quelle ampleur, quelles conséquences sur les ventes aux officines | Direction de la recherche, des études, de l’évaluation et des statistiques - Drees
archive.ansm.sante.fr
Informations de sécurité - Ruptures de stock des médicaments - ANSM
presse.economie.gouv.fr
Pénuries de médicaments : une nouvelle stratégie pour garantir la disponibilité et assurer à plus long terme une souveraineté industrielle - Presse
entreprises.gouv.fr
Nouvelle stratégie du Gouvernement pour garantir la disponibilité des médicaments
sante.gouv.fr
FRANCE 2030 - Ministère de la Santé
economie.gouv.fr
Reconquête sanitaire, un plan de relocalisation des médicaments essentiels | Ministère de l’Économie des Finances et de la Souveraineté industrielle et numérique - Economie.gouv
youtube.com
Pénuries de médicaments : jusqu’à quand ? | Etat de santé - YouTube
assemblee-nationale.fr
Rapport, n° 2214 - 16e législature - Assemblée nationale
ansm.sante.fr
Actualité - Fortes tensions d’approvisionnement en quétiapine ...
ansm.sante.fr
Actualité - Point de situation sur les tensions d’approvisionnement ...
Mesures immédiates et gestion de la pénurie de quétiapine
J’ai synthétisé les actions concrètes mises en œuvre par l’ANSM pour faire face à la pénurie de quétiapine. Ces mesures incluent l’interdiction d’exporter le médicament, la limitation des quantités distribuées aux pharmacies, la recherche active d’importations et l’activation du mécanisme de solidarité européenne. Des directives précises ont été émises pour les professionnels de santé, comme la dispensation à l’unité, l’autorisation de préparations magistrales à libération immédiate en remplacement de la forme prolongée, et des recommandations strictes sur les indications de prescription. La situation est régulièrement mise à jour, avec une amélioration des stocks chez les grossistes et la distribution de lots importés, bien que le retour à la normale de la production de Pharmathen soit progressif.
Stratégie gouvernementale globale face aux pénuries
J’ai identifié la "Nouvelle stratégie du Gouvernement pour garantir la disponibilité des médicaments" (2024-2027), qui constitue une feuille de route pour renforcer la souveraineté industrielle et la résilience des chaînes d’approvisionnement. Cette stratégie repose sur quatre axes principaux : améliorer la détection des signaux de tension, mettre en œuvre un plan d’action gradué, renforcer la souveraineté industrielle par la relocalisation de la production de médicaments essentiels (notamment via le plan France 2030), et développer de nouvelles actions de santé publique et économiques. Je dois encore approfondir les détails de ces deux derniers axes.
Prochaines étapes de recherche
Je vais maintenant me concentrer sur l’analyse des documents officiels pour extraire des informations plus spécifiques sur les "nouvelles actions de santé publique" et les "nouvelles actions économiques" de la stratégie gouvernementale. Je chercherai également des détails sur les initiatives du plan France 2030 liées à la relocalisation pharmaceutique, afin de comprendre comment ces objectifs à long terme sont concrètement mis en œuvre pour prévenir de futures pénuries.
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Point de situation sur les tensions d’approvisionnement en quétiapine : une mobilisation au long cours pour couvrir au mieux les besoins des patients - ANSM
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Pénurie majeure de quétiapine en France : lettre ouverte au Ministre de la santé | Unafam
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ANSM_Rapport dactivite 2023
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Pénuries de médicaments : dernière occasion d’agir pour le gouvernement
Confirmation de la pénurie et actions immédiates
J’ai confirmé l’existence d’une pénurie importante et continue de quétiapine en France, affectant environ 250 000 personnes. La cause principale est un problème de production chez Pharmathen International en Grèce. L’ANSM a mis en place des mesures immédiates, telles que l’interdiction d’exporter la quétiapine, la limitation des quantités distribuées aux pharmacies, la recherche d’importations et l’activation du mécanisme de solidarité européenne. Des directives spécifiques ont été émises pour les professionnels de santé, notamment sur les alternatives thérapeutiques et la dispensation de préparations magistrales.
Stratégie gouvernementale à long terme
J’ai identifié la "Nouvelle stratégie du Gouvernement pour garantir la disponibilité des médicaments" (2024-2027), qui vise à renforcer la souveraineté industrielle et la résilience des chaînes d’approvisionnement. Cette stratégie inclut l’amélioration de la détection des tensions, un plan d’action gradué et la relocalisation de la production de médicaments essentiels via le plan France 2030. Bien que les grandes lignes soient claires, je cherche encore des détails sur les actions spécifiques en matière de santé publique et d’économie.
Prochaines étapes de recherche
Je vais maintenant me concentrer sur l’obtention de plus de détails concernant les "nouvelles actions de santé publique" et les "nouvelles actions économiques" mentionnées dans la stratégie gouvernementale. Je chercherai également des informations plus spécifiques sur les initiatives du plan France 2030 liées à la relocalisation pharmaceutique, afin de comprendre comment ces objectifs à long terme sont concrètement mis en œuvre.
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Tensions d’approvisionnement en quétiapine : nouvelles conduites à tenir - Santé Mentale
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Point de situation sur les tensions d’approvisionnement en quétiapine : une mobilisation au long cours pour couvrir au mieux les besoins des patients - ANSM
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Pénuries de 14 médicaments en psychiatrie depuis le 1er janvier 2025 : une situation intenable qui s’accentue… - APH FRANCE
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La pénurie de quétiapine persiste et met en alerte patients, psychiatres et pharmaciens - IQVIA Pharmastat
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Fortes tensions d’approvisionnement en quétiapine (Xeroquel LP et génériques) : nouvelles conduites à tenir - ANSM
Mesures immédiates et gestion de la pénurie de quétiapine
J’ai synthétisé les actions concrètes mises en œuvre par l’ANSM pour faire face à la pénurie de quétiapine. Ces mesures incluent l’interdiction d’exporter le médicament, la limitation des quantités distribuées aux pharmacies, la recherche active d’importations et l’activation du mécanisme de solidarité européenne. Des directives précises ont été émises pour les professionnels de santé, comme la dispensation à l’unité, l’autorisation de préparations magistrales à libération immédiate en remplacement de la forme prolongée, et des recommandations strictes sur les indications de prescription. La situation est régulièrement mise à jour, avec une amélioration des stocks chez les grossistes et la distribution de lots importés, bien que le retour à la normale de la production de Pharmathen soit progressif.
Stratégie gouvernementale globale face aux pénuries
J’ai identifié la "Nouvelle stratégie du Gouvernement pour garantir la disponibilité des médicaments" (2024-2027), qui constitue une feuille de route pour renforcer la souveraineté industrielle et la résilience des chaînes d’approvisionnement. Cette stratégie repose sur quatre axes principaux : améliorer la détection des signaux de tension, mettre en œuvre un plan d’action gradué, renforcer la souveraineté industrielle par la relocalisation de la production de médicaments essentiels (notamment via le plan France 2030), et développer de nouvelles actions de santé publique et économiques. Je dois encore approfondir les détails de ces deux derniers axes.
Prochaines étapes de recherche
Je vais maintenant me concentrer sur l’analyse des documents officiels pour extraire des informations plus spécifiques sur les "nouvelles actions de santé publique" et les "nouvelles actions économiques" de la stratégie gouvernementale. Je chercherai également des détails sur les initiatives du plan France 2030 liées à la relocalisation pharmaceutique, afin de comprendre comment ces objectifs à long terme sont concrètement mis en œuvre pour prévenir de futures pénuries.
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Tensions et ruptures de stock de médicaments déclarées par les industriels : quelle ampleur, quelles conséquences sur les ventes aux officines | Direction de la recherche, des études, de l’évaluation et des statistiques - Drees
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Informations de sécurité - Ruptures de stock des médicaments - ANSM
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Pénuries de médicaments : une nouvelle stratégie pour garantir la disponibilité et assurer à plus long terme une souveraineté industrielle - Presse
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Rapport, n° 2214 - 16e législature - Assemblée nationale
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Actualité - Fortes tensions d’approvisionnement en quétiapine ...
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Actualité - Point de situation sur les tensions d’approvisionnement ...
Mesures immédiates face à la pénurie de quétiapine
J’ai recueilli des informations détaillées sur les actions immédiates mises en œuvre par l’ANSM pour gérer la pénurie de quétiapine. Ces mesures incluent l’interdiction d’exporter le médicament, la limitation des quantités distribuées aux pharmacies, la recherche active d’importations depuis des pays moins impactés, et l’activation du mécanisme de solidarité européenne. Des directives précises ont été émises pour les professionnels de santé, comme la dispensation à l’unité ou à la plaquette, l’autorisation de préparations magistrales à libération immédiate en remplacement de la forme prolongée, et des recommandations strictes sur les indications de prescription. La situation est régulièrement mise à jour, avec une amélioration des stocks chez les grossistes et la distribution de lots importés, bien que le retour à la normale de la production de Pharmathen soit progressif.
Stratégie gouvernementale globale pour la disponibilité des médicaments
J’ai identifié la "Nouvelle stratégie du Gouvernement pour garantir la disponibilité des médicaments" (2024-2027), qui constitue une feuille de route pour renforcer la souveraineté industrielle et la résilience des chaînes d’approvisionnement. Cette stratégie repose sur quatre axes principaux : améliorer la détection des signaux de tension, mettre en œuvre un plan d’action gradué, renforcer la souveraineté industrielle par la relocalisation de la production de médicaments essentiels (notamment via le plan France 2030), et développer de nouvelles actions de santé publique et économiques. Je dois encore approfondir les détails de ces deux derniers axes.
Prochaines étapes de recherche
Je vais maintenant me concentrer sur l’analyse des documents officiels pour extraire des informations plus spécifiques sur les "nouvelles actions de santé publique" et les "nouvelles actions économiques" de la stratégie gouvernementale. Je chercherai également des détails sur les initiatives du plan France 2030 liées à la relocalisation pharmaceutique, afin de comprendre comment ces objectifs à long terme sont concrètement mis en œuvre pour prévenir de futures pénuries.
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ANSM_Rapport dactivite 2023
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Pénuries de médicaments : dernière occasion d’agir pour le gouvernement
Mesures immédiates et gestion de la pénurie de quétiapine
J’ai synthétisé les actions concrètes mises en œuvre par l’ANSM pour faire face à la pénurie de quétiapine. Ces mesures incluent l’interdiction d’exporter le médicament, la limitation des quantités distribuées aux pharmacies, la recherche active d’importations et l’activation du mécanisme de solidarité européenne. Des directives précises ont été émises pour les professionnels de santé, comme la dispensation à l’unité, l’autorisation de préparations magistrales à libération immédiate en remplacement de la forme prolongée, et des recommandations strictes sur les indications de prescription. La situation est régulièrement mise à jour, avec une amélioration des stocks chez les grossistes et la distribution de lots importés, bien que le retour à la normale de la production de Pharmathen soit progressif.
Stratégie gouvernementale globale face aux pénuries
J’ai identifié la "Nouvelle stratégie du Gouvernement pour garantir la disponibilité des médicaments" (2024-2027), qui constitue une feuille de route pour renforcer la souveraineté industrielle et la résilience des chaînes d’approvisionnement. Cette stratégie repose sur quatre axes principaux : améliorer la détection des signaux de tension, mettre en œuvre un plan d’action gradué, renforcer la souveraineté industrielle par la relocalisation de la production de médicaments essentiels (notamment via le plan France 2030), et développer de nouvelles actions de santé publique et économiques. Je dois encore approfondir les détails de ces deux derniers axes.
Prochaines étapes de recherche
Je vais maintenant me concentrer sur l’analyse des documents officiels pour extraire des informations plus spécifiques sur les "nouvelles actions de santé publique" et les "nouvelles actions économiques" de la stratégie gouvernementale. Je chercherai également des détails sur les initiatives du plan France 2030 liées à la relocalisation pharmaceutique, afin de comprendre comment ces objectifs à long terme sont concrètement mis en œuvre pour prévenir de futures pénuries.
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Tensions d’approvisionnement en quétiapine : nouvelles conduites à tenir - Santé Mentale
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Point de situation sur les tensions d’approvisionnement en quétiapine : une mobilisation au long cours pour couvrir au mieux les besoins des patients - ANSM
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Pénuries de 14 médicaments en psychiatrie depuis le 1er janvier 2025 : une situation intenable qui s’accentue… - APH FRANCE
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Mesures immédiates et gestion de la pénurie de quétiapine
J’ai synthétisé les actions concrètes mises en œuvre par l’ANSM pour faire face à la pénurie de quétiapine. Ces mesures incluent l’interdiction d’exporter le médicament, la limitation des quantités distribuées aux pharmacies, la recherche active d’importations et l’activation du mécanisme de solidarité européenne. Des directives précises ont été émises pour les professionnels de santé, comme la dispensation à l’unité, l’autorisation de préparations magistrales à libération immédiate en remplacement de la forme prolongée, et des recommandations strictes sur les indications de prescription. La situation est régulièrement mise à jour, avec une amélioration des stocks chez les grossistes et la distribution de lots importés, bien que le retour à la normale de la production de Pharmathen soit progressif.
Stratégie gouvernementale globale face aux pénuries
J’ai identifié la "Nouvelle stratégie du Gouvernement pour garantir la disponibilité des médicaments" (2024-2027), qui constitue une feuille de route pour renforcer la souveraineté industrielle et la résilience des chaînes d’approvisionnement. Cette stratégie repose sur quatre axes principaux : améliorer la détection des signaux de tension, mettre en œuvre un plan d’action gradué, renforcer la souveraineté industrielle par la relocalisation de la production de médicaments essentiels (notamment via le plan France 2030), et développer de nouvelles actions de santé publique et économiques. Je dois encore approfondir les détails de ces deux derniers axes.
Prochaines étapes de recherche
Je vais maintenant me concentrer sur l’analyse des documents officiels pour extraire des informations plus spécifiques sur les "nouvelles actions de santé publique" et les "nouvelles actions économiques" de la stratégie gouvernementale. Je chercherai également des détails sur les initiatives du plan France 2030 liées à la relocalisation pharmaceutique, afin de comprendre comment ces objectifs à long terme sont concrètement mis en œuvre pour prévenir de futures pénuries.
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FRANCE 2030 - Ministère de la Santé
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Pénuries de médicaments : une nouvelle stratégie pour garantir la disponibilité et assurer à plus long terme une souveraineté industrielle - Presse
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Les pénuries de médicaments en chiffres : recueil des données et informations - Haut Conseil de la santé publique
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Nouvelle stratégie du Gouvernement pour garantir la disponibilité des médicaments
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PÉNURIES DE MÉDICAMENTS
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Actions immédiates et gestion de la pénurie de quétiapine
J’ai approfondi ma compréhension des mesures concrètes mises en œuvre par l’ANSM pour faire face à la pénurie de quétiapine. Ces actions incluent l’interdiction d’exporter le médicament, la limitation des quantités distribuées aux pharmacies, la recherche active d’importations depuis des pays moins impactés, et l’activation du mécanisme de solidarité européenne. Des directives précises ont été émises pour les professionnels de santé, comme la dispensation à l’unité ou à la plaquette, l’autorisation de préparations magistrales à libération immédiate en remplacement de la forme prolongée, et des recommandations strictes sur les indications de prescription. La situation est régulièrement mise à jour, avec une amélioration des stocks chez les grossistes et la distribution de lots importés, bien que le retour à la normale de la production de Pharmathen soit progressif.
Stratégie gouvernementale globale face aux pénuries
J’ai identifié la "Nouvelle stratégie du Gouvernement pour garantir la disponibilité des médicaments" (2024-2027), qui constitue une feuille de route pour renforcer la souveraineté industrielle et la résilience des chaînes d’approvisionnement. Cette stratégie repose sur quatre axes principaux : améliorer la détection des signaux de tension, mettre en œuvre un plan d’action gradué, renforcer la souveraineté industrielle par la relocalisation de la production de médicaments essentiels (notamment via le plan France 2030), et développer de nouvelles actions de santé publique et économiques. Je dois encore approfondir les détails de ces deux derniers axes.
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Risques de pénuries de médicaments : que prévoit la feuille de route 2024-2027
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Notre gouvernement prépare une pénurie de médicaments en voulant baisser leurs prix
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Pénuries de médicaments : le chantage au prix - France Assos Santé
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Pénurie de médicaments : « La relocalisation de la production est une illusion, elle sera sélective » - Public Sénat
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France 2030 : accélérer la relocalisation de médicaments essentiels en France
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rapport d’information - pénurie de médicaments : trouver d’urgence le bon remède - Sénat
senat.fr
Pénuries de médicaments et de vaccins : renforcer l’éthique de santé publique dans la chaîne du médicament - Sénat
assemblee-nationale.fr
Rapport, n° 2214 - 16e législature - Assemblée nationale
ccomptes.fr
Documents | Cour d

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Le Contrat d’objectifs et de performance 2024 - 2028 - ANSM
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Pénuries de médicaments - Sénat
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Pénuries de médicaments : nouvelles mesures pour éviter les risques de rupture - Vie publique
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Notre gouvernement prépare une pénurie de médicaments en voulant baisser leurs prix

La Réponse du Gouvernement Français à la Pénurie de Quétiapine : Mesures d’Urgence et Stratégie de Souveraineté PharmaceutiqueRésumé ExécutifLa pénurie persistante de quétiapine, un médicament essentiel pour environ 250 000 patients en France atteints de troubles bipolaires et de schizophrénie, a mis en évidence les vulnérabilités inhérentes aux chaînes d’approvisionnement pharmaceutiques mondiales. Face à cette crise, le gouvernement français, principalement par l’intermédiaire de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM), a déployé une réponse à multiples facettes. Cette réponse combine des mesures immédiates de gestion de crise avec une stratégie à long terme visant à renforcer la souveraineté et la résilience de l’industrie pharmaceutique nationale.Les actions immédiates comprennent des directives strictes pour la prescription et la dispensation, l’interdiction d’exportation, la limitation des quantités distribuées, l’importation d’urgence de stocks et l’activation du mécanisme de solidarité européenne. Une mesure notable a été l’autorisation des préparations magistrales pour assurer la continuité des traitements. Parallèlement, la France a lancé une stratégie nationale (2024-2027) et le plan "France 2030", prévoyant des investissements substantiels pour relocaliser la production de médicaments essentiels et améliorer la transparence de la chaîne d’approvisionnement. Bien que ces interventions aient apporté un soulagement crucial, la crise de la quétiapine souligne la nature systémique des pénuries de médicaments, exigeant un engagement politique et financier soutenu, une réévaluation des politiques de prix et une coopération internationale renforcée pour garantir un accès équitable et constant aux médicaments essentiels.1. Introduction : La Pénurie de Quétiapine – Une Étude de Cas sur la Vulnérabilité de l’Approvisionnement Pharmaceutique1.1. Rôle Critique de la Quétiapine dans le Traitement des Troubles MentauxLa quétiapine, commercialisée sous le nom de Xeroquel® et ses génériques, est classée comme un "médicament essentiel" en France en raison de son importance capitale dans le traitement de troubles mentaux graves tels que les troubles bipolaires et la schizophrénie.1 Ce traitement est prescrit à un quart de million de personnes, soit environ 250 000 individus, dont la stabilité clinique dépend de son approvisionnement continu.1Les autorités sanitaires, notamment l’ANSM, ont souligné l’importance de préserver les stocks existants pour ces indications vitales. Il a été explicitement demandé de ne pas prescrire la quétiapine pour des usages non-indiqués, tels que l’insomnie ou les troubles du comportement chez les personnes âgées, afin de concentrer les réserves sur les besoins les plus critiques.2La désignation de la quétiapine comme "médicament essentiel" pour une population aussi importante et vulnérable élève sa pénurie au-delà d’une simple perturbation de la chaîne d’approvisionnement pour en faire une crise de santé publique majeure. L’impact est d’autant plus grave que le secteur de la psychiatrie en France est déjà sous forte tension, avec des professionnels épuisés et en sous-effectif.5 L’indisponibilité d’un tel médicament menace directement la stabilité des patients, risquant d’entraîner une augmentation des rechutes, des hospitalisations et des consultations d’urgence.2 Cette situation illustre comment une défaillance dans l’approvisionnement d’un médicament essentiel peut rapidement se transformer en une urgence de santé publique, avec des coûts humains et sociétaux considérables, bien au-delà de la simple absence du produit.1.2. Causes Profondes de la Pénurie Actuelle : Problèmes de Production et Dépendance de la Chaîne d’Approvisionnement MondialeLa cause principale de la pénurie actuelle de quétiapine est un problème de production majeur rencontré par le laboratoire grec Pharmathen International. Ce fabricant est un fournisseur crucial, assurant habituellement environ 60 % de la quétiapine distribuée en France.1La suspension de la production est intervenue suite à la détection de "non-conformités" par les autorités grecques au cours de l’été 2024.1 Bien que des informations suggèrent une reprise de la production sur le site grec, cette nouvelle est accueillie avec prudence en raison des incertitudes persistantes quant à une remise à disposition complète et rapide du marché.1Cette interruption a eu des répercussions étendues, affectant 12 laboratoires qui commercialisent la molécule de quétiapine, dont sept ne sont actuellement plus en mesure de réapprovisionner le marché français de manière adéquate.1La dépendance écrasante à un unique fabricant, Pharmathen International, pour une part aussi significative de l’approvisionnement en quétiapine en France (60 %) met en lumière une vulnérabilité critique : la surconcentration des sources d’approvisionnement.2 Un problème de contrôle qualité localisé dans un pays (la Grèce) peut ainsi provoquer une crise nationale sévère dans un autre (la France). Cette situation n’est pas un cas isolé ; la France a connu une augmentation de 80 % des pénuries de médicaments essentiels au cours des cinq dernières années.7 Cela indique un problème systémique et récurrent, enraciné dans les risques inhérents aux chaînes d’approvisionnement pharmaceutiques mondialisées et fortement concentrées.2 Ce cas constitue un exemple frappant de la fragilité de l’industrie pharmaceutique mondiale, soulignant l’impératif stratégique pour les nations de diversifier leurs sources d’approvisionnement et d’envisager la relocalisation de la production des principes actifs et des produits finis critiques pour renforcer leur résilience nationale.1.3. Impact sur les Patients et le Système de Santé FrançaisLa pénurie a entraîné de "fortes tensions d’approvisionnement" sur tous les dosages de quétiapine (50 mg LP, 300 mg LP et 400 mg LP) à travers la France.4 La majorité des 20 000 pharmacies françaises sont touchées, certaines n’ayant déjà plus aucun stock.1Les patients ressentent une "anxiété" considérable 1 face à la crainte de ne plus avoir accès à leur traitement essentiel. Une préoccupation majeure est la possibilité d’être contraint de passer à des formes à libération immédiate, dont les effets, notamment la somnolence, sont moins bien connus des patients.1 Cette situation représente un "risque grave pour la santé" et menace la stabilité de ces individus.2Les professionnels de santé, y compris les psychiatres, les pharmaciens et les infirmiers, se déclarent "démunis" 2 face à ces défis. La crise a considérablement augmenté leur charge de travail, les obligeant à gérer l’angoisse des patients, à identifier des traitements alternatifs et à naviguer dans des logistiques d’approvisionnement complexes. Cette charge supplémentaire pèse sur un système de santé déjà décrit comme "épuisé et en sous-effectifs criants".5 Le risque d’une augmentation des hospitalisations et des consultations d’urgence due aux rechutes des patients accentue encore la pression sur le système.5Au-delà des risques cliniques immédiats, la pénurie de quétiapine génère une profonde anxiété chez les patients, pouvant les pousser à chercher des médicaments par des moyens non conventionnels ou désespérés.1 Cette situation peut éroder la confiance du public envers le système de santé et l’industrie pharmaceutique. Pour les professionnels de santé, la crise n’augmente pas seulement leur charge de travail, mais contribue également à une détresse morale, car ils sont contraints de prendre des décisions cliniques difficiles dans des conditions de contrainte sévère, détournant des ressources des soins de routine vers la gestion de crise.5 Cette crise révèle les effets en cascade et multiformes des défaillances de la chaîne d’approvisionnement pharmaceutique, impactant non seulement la disponibilité des produits, mais aussi le bien-être psychologique des patients, le moral des professionnels de santé et l’efficacité opérationnelle globale du système de santé national.2. Réponses Gouvernementales Immédiates et Gestion de Crise2.1. Directives et Recommandations Cliniques de l’ANSM pour les Prescripteurs et les PharmaciensL’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) a officiellement reconnu les "fortes tensions d’approvisionnement" concernant la quétiapine dès le 10 mars 2025.1 L’agence est mobilisée sur cette situation depuis juillet 2024, suite à l’annonce des difficultés de production par Pharmathen International.3Directives Clés pour les Prescripteurs (Médecins) :Non-initiation de Nouveaux Traitements : Il a été explicitement demandé aux médecins de ne plus initier de traitements par quétiapine à libération prolongée (LP), sauf pour les patients présentant un épisode dépressif caractérisé dans le cadre d’un trouble bipolaire.2 Cette mesure vise à préserver les stocks pour les cas les plus critiques.Priorisation des Alternatives : Pour toutes les autres indications, et dès que cela est possible pour les patients déjà sous traitement, les médecins sont fortement encouragés à privilégier et prescrire des alternatives thérapeutiques adaptées à la situation du patient.2Utilisations Inappropriées Découragées : L’utilisation de la quétiapine pour des indications non approuvées, telles que l’insomnie ou les troubles du comportement chez les personnes âgées, est explicitement découragée afin de conserver les fournitures limitées.4Liste Dynamique d’Alternatives : Une liste évolutive d’alternatives thérapeutiques recommandées est régulièrement mise à jour et publiée sur le site de l’ANSM pour guider les prescripteurs.3 Il est cependant important de noter que certaines alternatives courantes, comme la rispéridone, la palipéridone, l’amisulpride et les sels de lithium, sont également soumises à des tensions d’approvisionnement et ne doivent pas être prescrites en remplacement de la quétiapine.3Directives Clés pour les Pharmaciens :Dispensation à l’Unité Obligatoire : Les pharmaciens sont tenus de dispenser la quétiapine 50 mg LP à l’unité ou à la plaquette. Cette mesure assure que la quantité dispensée correspond précisément à la durée du traitement prescrit, minimisant ainsi le gaspillage et facilitant l’utilisation de grands conditionnements importés.3Autorisation des Préparations Magistrales : En dernier recours, et en l’absence de dosages commerciaux appropriés, les pharmaciens sont autorisés à préparer et à dispenser des préparations magistrales de quétiapine à libération immédiate (LI). Cela peut être fait sans nécessiter une nouvelle ordonnance du médecin, assurant ainsi la continuité du traitement. Les pharmaciens sont toutefois tenus d’informer le médecin prescripteur de ce changement.3 Un arrêté (arrêté du 21 février 2025) a fixé le prix de vente public de ces préparations, garantissant leur prise en charge par l’Assurance Maladie.4 Ce mécanisme a permis la fabrication de plus de 45 000 équivalents traitements mensuels, soit une moyenne de 20 000 par mois.3Tableau d’Équivalence et Communication : Les pharmaciens doivent se référer à un tableau d’équivalence mis à jour pour les formes LP et LI de quétiapine et sont responsables d’informer le médecin prescripteur de toute substitution effectuée.4La rapidité et la précision des directives de l’ANSM, en particulier l’autorisation des préparations magistrales et la substitution directe par le pharmacien, illustrent une agilité réglementaire remarquable en période de crise. Ces mesures permettent de contourner les obstacles bureaucratiques habituels pour privilégier la continuité des soins. Cependant, la pénurie simultanée de médicaments alternatifs 3 révèle la profonde interdépendance et la fragilité inhérente de l’écosystème pharmaceutique dans son ensemble. Cette situation contraint les cliniciens à des choix difficiles et potentiellement sous-optimaux, soulignant la flexibilité limitée disponible lorsque plusieurs médicaments critiques sont en rupture. Cela met en évidence que, même si les organismes de réglementation peuvent mettre en œuvre des mesures d’urgence efficaces, leur impact ultime est limité par les vulnérabilités sous-jacentes de la chaîne d’approvisionnement pharmaceutique. Une approche plus holistique de la sécurité de l’approvisionnement en médicaments, qui prend en compte des classes thérapeutiques entières plutôt que des molécules isolées, est cruciale. Il est également important d’anticiper les effets domino où la rareté d’un médicament peut entraîner des pénuries de ses alternatives, nécessitant un écosystème plus résilient et diversifié.Tableau 1 : Résumé des Principales Recommandations et Mesures de l’ANSM face à la Pénurie de QuétiapineCatégorieMesure/RecommandationDétails/ContexteSource(s)PrescripteursNon-initiation de nouveaux traitements LPSauf pour épisode dépressif caractérisé dans le trouble bipolaire2Priorisation des alternativesPour toutes les autres indications, dès que possible2Éviter les usages inappropriésNon indiqué pour l’insomnie ou troubles du comportement chez les personnes âgées4Consultation de la liste d’alternativesListe évolutive sur le site de l’ANSM3PharmaciensDispensation à l’unité/plaquette (50 mg LP)Pour adapter la quantité à la durée de traitement, éviter le gaspillage3Autorisation des préparations magistrales (LI)En dernier recours, sans nouvelle ordonnance, en informant le médecin3Référence au tableau d’équivalencePour le remplacement des formes LP par LI4Gestion de l’ApprovisionnementInterdiction d’exportation de quétiapineDepuis le 26 septembre 2024, pour retenir les stocks en France3Limitation des quantités distribuéesPour une répartition équitable sur tout le territoire3Demandes d’importation aux laboratoiresRecherche de formes LP/LI, conditionnements différents, depuis pays moins impactés3Activation du mécanisme de solidarité européenneDispositif de dernier recours pour identifier et rediriger des stocks européens2Suivi et CommunicationÉchanges réguliers avec les laboratoiresPlusieurs fois par semaine depuis juillet 20243Contact avec les autorités grecques/PharmathenPour suivre la reprise de production3Réunions multi-parties prenantesAvec associations de patients, professionnels de santé, acteurs de la chaîne du médicament3Pharmacovigilance continueSuivi des effets indésirables liés à la pénurie ou aux alternatives3Réévaluation mensuelle des recommandationsPour adapter les stratégies à l’évolution de la situation62.2. Mesures de Contrôle de la Chaîne d’Approvisionnement : Interdictions d’Exportation et Limitations de QuantitésAfin de protéger l’approvisionnement national, l’ANSM a émis un avis de "rupture de stock" le 26 septembre 2024. Cette déclaration officielle interdit explicitement toute exportation de quétiapine hors de France.3 Cette mesure est une réponse directe aux pénuries aiguës au niveau national, visant à conserver tous les stocks disponibles sur le territoire.Parallèlement, un système de limitation des quantités distribuées a été mis en place pour la quétiapine dans les pharmacies. Cette mesure est conçue pour assurer une allocation la plus équitable possible des stocks restants dans toutes les régions de France, évitant ainsi un accès disproportionné ou un stockage excessif dans des zones spécifiques.3La mise en œuvre d’une interdiction d’exportation est une mesure protectionniste nationale classique, qui privilégie l’approvisionnement intérieur en période de crise sévère. Bien que rationnelle pour la sécurité sanitaire nationale, elle peut générer des tensions au sein du marché unique européen si elle n’est pas coordonnée. La limitation des quantités, quant à elle, est un mécanisme de contrôle interne visant à une distribution équitable, évitant les déséquilibres d’approvisionnement localisés. Ces mesures illustrent collectivement une réponse immédiate réactive et axée sur la sécurisation de l’approvisionnement national à tout prix. Ces mesures d’urgence, bien que nécessaires pour un soulagement immédiat, mettent en évidence la tension inhérente entre l’impératif de souveraineté sanitaire d’une nation et les principes d’un marché européen unifié. Des solutions efficaces à long terme nécessiteront un équilibre délicat entre le renforcement de la sécurité de l’approvisionnement national et la promotion de stratégies européennes coordonnées pour prévenir des réponses fragmentées aux pénuries de médicaments à l’échelle du continent.2.3. Efforts d’Approvisionnement et d’Importation d’UrgenceL’ANSM a activement dirigé et encouragé les laboratoires pharmaceutiques concernés à rechercher et à exécuter des options d’importation de quétiapine. Cela inclut la recherche de formes à libération prolongée (LP) et à libération immédiate (LI), ainsi que de différents conditionnements ou dosages, provenant de pays moins affectés par les problèmes de production chez Pharmathen.3Au 10 juin 2025, ces efforts d’importation cumulés ont permis de rendre disponibles près de 30 000 équivalents traitements mensuels. Ce volume représente environ 12 % des besoins mensuels de la France en quétiapine, indiquant un allègement partiel mais significatif de la pénurie.3De plus, une augmentation des approvisionnements provenant d’autres laboratoires non affectés par l’arrêt de production de Pharmathen a joué un rôle crucial. Ces laboratoires ont fourni plus des trois quarts des approvisionnements récents, entraînant une amélioration notable des stocks chez les grossistes-répartiteurs, ce qui devrait se traduire très prochainement par une meilleure disponibilité dans les pharmacies.3La stratégie consistant à s’appuyer sur les importations de pays moins touchés et à exploiter les fournisseurs nationaux non affectés est une mesure pragmatique à court terme, conçue pour combler le déficit immédiat d’approvisionnement. Le fait que les importations ne couvrent que 12 % des besoins mensuels souligne l’ampleur du déficit et implique que ce type d’approvisionnement tactique, bien qu’utile, n’est pas une solution complète ou durable. La dépendance à d’« autres laboratoires » met en évidence la valeur intrinsèque d’une base de fournisseurs diversifiée, même si son plein potentiel n’a pas été réalisé avant la crise. Cette stratégie d’importation réactive souligne la nécessité critique de stratégies d’approvisionnement proactives et diversifiées, ainsi que de réseaux pharmaceutiques internationaux solides. Elle suggère que, bien qu’un soulagement immédiat puisse être obtenu par de telles mesures, une véritable résilience de la chaîne d’approvisionnement nécessite des changements fondamentaux à long terme dans les capacités de production nationales et l’établissement d’accords internationaux formels et pré-négociés qui vont au-delà des réponses ad hoc aux crises.2.4. Utilisation des Mécanismes de Solidarité EuropéenneLa France a activé le Mécanisme de Solidarité Volontaire Européen, un cadre établi en 2023. Ce mécanisme est conçu comme une "mesure de dernier recours", permettant aux États membres de l’UE de demander un soutien médical à leurs voisins. Son objectif est de faciliter l’identification et la réorientation des stocks de médicaments disponibles vers un pays confronté à de graves pénuries, sans impacter négativement l’approvisionnement des pays donateurs.2Grâce à ce cadre collaboratif, certains États membres de l’UE ont déjà réussi à faciliter les importations de quétiapine vers la France, démontrant l’application pratique de cette solidarité. Les efforts pour exploiter davantage ce mécanisme sont en cours.3L’activation du Mécanisme de Solidarité Européen, en particulier sa création récente en 2023, témoigne d’une reconnaissance cruciale que les vulnérabilités de la chaîne d’approvisionnement pharmaceutique sont des problèmes transnationaux exigeant des solutions collectives et collaboratives. Cette initiative suggère un apprentissage direct des crises précédentes, telles que la pandémie de COVID-19, où les réponses purement nationales se sont avérées insuffisantes. Elle indique une évolution vers un cadre de sécurité sanitaire européen plus intégré et coordonné. Ce cadre collaboratif, bien qu’encore à ses débuts, est primordial pour renforcer la résilience collective face aux pénuries de médicaments dans toute l’Union européenne. Il implique un passage stratégique des approches principalement nationalistes à une politique de santé européenne plus harmonisée et coordonnée. Une telle intégration pourrait conduire à des chaînes d’approvisionnement considérablement plus robustes et à une meilleure préparation aux crises à travers le continent, au bénéfice de tous les États membres.2.5. Suivi Continu et Dialogue avec les Parties PrenantesL’ANSM maintient une communication fréquente et régulière, souvent plusieurs fois par semaine, avec tous les laboratoires impliqués dans la distribution de quétiapine en France.3Au-delà de l’engagement national, l’ANSM est également en contact direct avec les autorités grecques et Pharmathen International pour suivre de près la situation de la production et évaluer les perspectives d’un retour complet à des niveaux d’approvisionnement normaux.3Des réunions régulières et multipartites sont organisées, rassemblant des représentants des associations de patients, des professionnels de santé (y compris le Collège national des universitaires de psychiatrie) et des acteurs clés de la chaîne d’approvisionnement des médicaments. Ces forums facilitent l’échange ouvert d’informations, la discussion sur la mise en œuvre des recommandations et l’identification des difficultés rencontrées. Une troisième réunion de ce type s’est tenue le 23 avril 2025.3Un suivi de pharmacovigilance est en place pour détecter et évaluer tout effet indésirable potentiel résultant de la pénurie elle-même ou de l’utilisation de traitements alternatifs.3Les recommandations de remplacement thérapeutique et le tableau d’équivalence pour les pharmaciens sont soumis à une réévaluation mensuelle, garantissant leur pertinence et leur efficacité dans une situation dynamique.6L’accent mis sur les "échanges réguliers" et la convocation constante de réunions multipartites démontrent un engagement clair en faveur de la transparence et d’une gouvernance adaptative pendant la crise. Ce dialogue continu permet des ajustements stratégiques en temps réel et garantit que les besoins et préoccupations des patients et des professionnels de santé sont directement intégrés dans la réponse. La pharmacovigilance continue souligne en outre un dévouement à la sécurité des patients, reconnaissant les risques inhérents associés aux changements de traitement dictés par la crise. Cette approche témoigne d’un cadre de gestion de crise mature qui privilégie un flux d’informations robuste et une résolution collaborative des problèmes. Elle représente un passage d’un modèle réglementaire purement descendant à un modèle qui engage activement toutes les parties affectées, favorisant une plus grande confiance et conduisant à des solutions plus efficaces et sensibles au contexte, qui répondent aux réalités évolutives sur le terrain.3. Stratégie à Long Terme de la France pour la Souveraineté et la Résilience Pharmaceutiques3.1. La Stratégie Nationale de Lutte contre les Pénuries de Médicaments (2024-2027) : Piliers FondamentauxLe gouvernement français a officiellement dévoilé sa feuille de route complète 2024-2027 pour lutter contre les pénuries de produits de santé le 21 février 2024.10 Cette "nouvelle stratégie" est conçue avec le double objectif de garantir la disponibilité constante des médicaments sur l’ensemble du territoire national et de renforcer significativement la souveraineté industrielle de la France dans le secteur pharmaceutique.10La stratégie est systématiquement structurée autour de quatre axes principaux interconnectés 10 :Mieux anticiper les besoins sanitaires : Cela implique le développement de mécanismes robustes pour la détection précoce des signaux de tension d’approvisionnement et la mise en œuvre d’un plan d’action gradué pour répondre efficacement aux pénuries émergentes.11Améliorer la disponibilité des médicaments : Cet axe se concentre sur le lancement de nouvelles actions de santé publique et économiques spécifiquement conçues pour améliorer la disponibilité globale des médicaments.10Sécuriser les approvisionnements en relocalisant la production : Pierre angulaire de la stratégie, ce pilier vise à réduire la dépendance critique de la France aux importations pharmaceutiques, en particulier pour les médicaments essentiels, en favorisant la production nationale.12Améliorer l’information et la transparence de la chaîne d’approvisionnement : Cela implique d’assurer que les informations critiques concernant la disponibilité des médicaments et l’état de la chaîne d’approvisionnement sont communiquées de manière transparente tout au long de la chaîne, jusqu’au patient.10Cette feuille de route globale sera complétée par une approche stratégique similaire spécifiquement adaptée aux dispositifs médicaux, reflétant un engagement gouvernemental plus large en faveur de la sécurité des produits de santé.11La formalisation d’une "nouvelle stratégie" et d’une feuille de route pluriannuelle (2024-2027) représente un changement fondamental dans l’approche du gouvernement français en matière d’approvisionnement pharmaceutique. Cela marque un passage d’une gestion de crise ad hoc à un cadre politique structuré et proactif. L’accent explicite mis sur l’« anticipation » et la « relocalisation » démontre une reconnaissance claire que les pénuries de médicaments sont des problèmes systémiques, et non de simples occurrences incidentelles. Cet engagement à long terme vise à s’attaquer aux causes profondes identifiées dans divers rapports, telles que la dépendance excessive à la production étrangère et les politiques de prix problématiques.8 Ce pivot stratégique reflète un impératif national plus large de reconquérir la « souveraineté sanitaire », indiquant une volonté délibérée de s’éloigner d’une mondialisation non contrôlée dans les secteurs de la santé critiques. Cela suggère que la crise de la quétiapine, ainsi que d’autres pénuries récentes, a servi de catalyseur significatif pour le développement d’une politique industrielle plus robuste dans le domaine de la santé, avec l’objectif ultime d’atteindre une plus grande autosuffisance et une résilience accrue dans l’approvisionnement en médicaments essentiels.3.2. Plan "France 2030" : Accélérer la Relocalisation et l’Investissement Industriel dans les Médicaments EssentielsLe plan "France 2030" constitue un pilier central de la stratégie du gouvernement français visant à rétablir la souveraineté sanitaire de la nation par la relocalisation stratégique de la production de médicaments essentiels.12 Cette initiative ambitieuse s’inscrit dans un plan d’investissement plus large de 54 milliards d’euros sur cinq ans, dont la moitié est spécifiquement allouée à la décarbonation de l’économie et l’autre moitié au soutien des acteurs innovants émergents.13Investissements et Soutien : L’État a engagé des ressources financières considérables, mobilisant plus de 800 millions d’euros d’aides publiques, qui devraient catalyser environ 1,7 milliard d’euros d’investissements productifs dans le secteur de la santé grâce aux efforts combinés des programmes France Relance et France 2030.13Initiatives de Relocalisation Ciblées : Un plan proactif de relocalisation des médicaments essentiels a été formellement annoncé en juin 2023.12 Un guichet unique dédié "France 2030" a été mis en place spécifiquement pour renforcer et relocaliser la production de 193 molécules essentielles. Ces molécules ont été identifiées en fonction de leur intérêt thérapeutique critique et de leur vulnérabilité aux ruptures d’approvisionnement, en particulier celles résultant d’une forte dépendance aux importations extra-européennes.13Financement de Projets Concrets : À ce jour, 14 projets industriels ont bénéficié du soutien de France 2030 pour le renforcement ou la relocalisation de la production de médicaments essentiels. Cela inclut l’annonce de 7 nouveaux lauréats le 6 janvier 2025.13 Ces projets représentent collectivement près de 50 millions d’euros de soutien public direct, stimulant près de 300 millions d’euros d’investissements industriels privés.13Engagement en Faveur de la Sécurité d’Approvisionnement : Les financements publics dans le cadre de France 2030 sont accordés en échange d’engagements explicites des industries bénéficiaires à sécuriser l’approvisionnement du marché français.13 Ces projets, combinés à ceux initiés dans le cadre de France Relance, visent à renforcer les capacités de production nationales pour 42 médicaments essentiels dont l’approvisionnement sur le marché français est particulièrement vulnérable aux importations extra-européennes.13Coordination et Plaidoyer Européens : La France plaide activement pour une stratégie européenne cohérente et coordonnée afin de remédier aux vulnérabilités de la chaîne d’approvisionnement pharmaceutique. Cela inclut des propositions pour l’établissement d’une liste européenne de médicaments vulnérables, le lancement d’un plan d’investissement européen coordonné, le développement d’un cadre de marchés publics européens qui intègre et valorise les avantages de la production européenne de médicaments en termes de résilience de l’approvisionnement et d’impact environnemental, et la promotion d’un cadre de concurrence équitable pour les acteurs européens face à une concurrence extra-européenne parfois déloyale.13 La France est également un participant actif de l’Alliance pour les Médicaments Critiques, lancée en avril 2024, qui doit présenter ses recommandations à la Commission européenne en février 2025.13Le plan "France 2030" va au-delà de la simple réponse à la crise ; il représente une refonte fondamentale de la base industrielle pharmaceutique française. L’accent explicite mis sur les "médicaments essentiels" et la "souveraineté" signale un virage stratégique vers l’autosuffisance nationale pour les produits de santé critiques. Les chiffres d’investissement substantiels soulignent un engagement sérieux de fonds publics. De plus, la volonté proactive de la France d’élaborer une stratégie européenne démontre une reconnaissance que les efforts purement nationaux peuvent être insuffisants compte tenu de la nature intrinsèquement mondiale de la production pharmaceutique. Cela implique une compréhension stratégique selon laquelle la souveraineté nationale, bien que primordiale, doit être intégrée dans un cadre européen plus large et coordonné pour atteindre une résilience véritable et durable. Cela représente un changement de paradigme politique significatif, s’éloignant d’une mondialisation purement axée sur le marché vers une politique industrielle plus gérée et stratégique dans le secteur de la santé. Cela reconnaît que certains biens, tels que les médicaments essentiels, fonctionnent comme des biens publics qui nécessitent une intervention de l’État pour garantir une disponibilité constante, même si cela implique des coûts de production nationaux potentiellement plus élevés. L’accent mis sur la coordination européenne suggère une vision à long terme pour la sécurité pharmaceutique collective à travers le continent, visant à construire une chaîne d’approvisionnement régionale plus robuste et autosuffisante.Tableau 2 : Projets Clés de Relocalisation et Investissements dans le Cadre de France 2030 (Souveraineté Sanitaire)EntrepriseLocalisationInvestissement Public (M€)Objectif du ProjetImpact sur la Souveraineté/CapacitéSource(s)IpsophèneToulouse (Occitanie)14Produire le principe actif du paracétamol en France par un procédé innovantRépondre à 38% de la consommation française de paracétamol, souveraineté totale13Zach SystemAvrillé (Pays de la Loire)48,7Augmenter les capacités de production de principes actifs (API)Répondre aux besoins du marché et aux crises sanitaires, créer 100 emplois, renforcer la souveraineté13Delpharm LilleLys-lez-Lannoy (Hauts-de-France)13,7Doubler les capacités de production de médicaments oncologiques et hautement actifsPositionner Delpharm Lille comme leader français/européen, ancrer la production à coûts compétitifs13AdhexPharmaChenôve (Bourgogne-Franche-Comté)24,2Relocaliser la production de patchs et de films oro-dispersiblesAugmenter les capacités industrielles, recruter 60 personnes, renforcer l’autonomie énergétique13Delpharm ToursChambray-lès-Tours (Centre-Val de Loire)6,2Renforcer les capacités de production d’ampoules aseptiques et post-stériliséesFournir des capacités industrielles pour les médicaments essentiels et NRBC, sécuriser l’approvisionnement13Benta LyonSaint-Genis-Laval (Auvergne-Rhône-Alpes)1Développer le portefeuille de génériques fabriqués en FranceProduire du paracétamol pédiatrique pour limiter les pénuries et approvisionner localement13NextPharmaLimay (Île-de-France)8,8Créer une nouvelle zone de fabrication pour liquides non-stériles (Lévétiracétam)Doubler la capacité de production, produire 22 médicaments essentiels supplémentaires, réduire les émissions de CO2133.3. Aborder les Défis Structurels : Politiques de Prix et Incitations ÉconomiquesDe nombreux rapports soulignent que les règles actuelles de fixation des prix des médicaments, en particulier pour les médicaments génériques anciens et matures, contribuent de manière significative à leur éviction du marché et exacerbent le problème des pénuries.14 Les données indiquent que le prix médian des médicaments en pénurie est remarquablement bas (9,24 €), 75 % d’entre eux étant vendus à moins de 25 €. Cela contraste fortement avec les prix de certains médicaments innovants, qui atteignent souvent plusieurs milliers d’euros.18Les marges bénéficiaires extrêmement faibles sur les médicaments essentiels génériques et anciens rendent leur production continue et fiable économiquement peu attrayante pour les fabricants.14 Cette réalité économique conduit souvent à une "qualité de service dégradée" en termes de continuité d’approvisionnement en raison de "marges très faibles".14Un débat est en cours pour savoir si une augmentation des prix des médicaments, associée à des engagements réciproques des entreprises pharmaceutiques, pourrait servir de levier viable pour sécuriser les chaînes d’approvisionnement.14 Cependant, les associations de patients, telles que France Assos Santé, dénoncent avec véhémence ce qu’elles perçoivent comme un "chantage au prix" de la part des industriels. Elles plaident pour une plus grande transparence concernant les prix nets réels des médicaments payés par la solidarité nationale et insistent sur le fait que le financement public de la Recherche & Développement et les coûts de production réels devraient être au centre de la détermination des prix.19La stratégie globale du gouvernement pour la souveraineté industrielle à long terme inclut explicitement des actions économiques visant à améliorer la disponibilité des médicaments.10Une contradiction fondamentale se trouve au cœur du problème de l’approvisionnement pharmaceutique : de nombreux médicaments essentiels et anciens sont vendus à des prix très bas, ce qui rend leur production constante non rentable pour les fabricants. Cette désincitation économique entraîne un retrait du marché ou un investissement insuffisant dans les capacités de production et la qualité. Cela crée une "course vers le bas" sur les prix qui compromet directement la résilience de l’approvisionnement. La tension entre garantir l’accès public à des médicaments abordables (prix bas) et assurer la viabilité industrielle (marges suffisantes pour un approvisionnement constant) représente un défi structurel majeur pour les décideurs politiques. La divergence de perspectives entre les appels de l’industrie à des prix plus élevés et les associations de patients exigeant la transparence souligne la complexité de l’élaboration d’un modèle économique durable. Cette situation révèle une faille fondamentale dans une approche purement axée sur le marché pour l’approvisionnement en médicaments essentiels. Les gouvernements doivent envisager la mise en œuvre de mécanismes allant au-delà de la simple réglementation des prix, tels que des politiques d’achat public qui valorisent explicitement la sécurité et la résilience de l’approvisionnement plutôt que le coût immédiat le plus bas.8 Cela pourrait impliquer des subventions directes pour la production nationale stratégique, voire l’exploration de capacités de fabrication publiques pour certains médicaments critiques, les reconnaissant comme des biens publics essentiels plutôt que de simples marchandises.3.4. Renforcement du Rôle des Organismes de Réglementation (ANSM) dans la Prévention et l’AnticipationL’ANSM est mandatée pour gérer les déclarations de ruptures ou de risques de rupture pour les "médicaments d’intérêt thérapeutique majeur" (MITM), définis comme cruciaux pour le pronostic vital des patients.20Malgré ce mandat, le nombre de pénuries signalées a augmenté de façon spectaculaire depuis 2016, atteignant de nouveaux records chaque année.18 Alors qu’un pic de 800 ruptures simultanées a été observé en 2022-2023, ce nombre restait élevé à 400 fin 2024.21 En 2020, 2400 ruptures étaient prévues.18En réponse, l’ANSM a lancé la plateforme Trustmed en mai 2021, permettant aux laboratoires pharmaceutiques de déclarer les ruptures et les risques et de soumettre des "plans de gestion des pénuries" (PGP).20Cependant, une évaluation critique d’un rapport de la commission sénatoriale a observé que les actions de l’ANSM semblent "largement tournées vers la détection et la gestion des ruptures, et trop peu vers la prévention".8 Le rapport a également noté qu’une faible fraction (entre 5 % et 10 %) des déclarations reçues par l’ANSM aboutissent à une inscription officielle qui déclenche une interdiction d’exportation.22Bien que l’ANSM dispose d’un mandat clair et d’outils établis (par exemple, la plateforme Trustmed, les exigences en matière de PGP) pour gérer les pénuries de médicaments, le nombre persistant et croissant de ruptures signalées suggère fortement que les actions réglementaires actuelles sont principalement réactives plutôt que véritablement préventives. La critique explicite du rapport sénatorial pointe directement un manque de prévention proactive. Cela implique que la simple existence de mécanismes de déclaration et de plans de gestion est insuffisante ; il existe un besoin manifeste de renforcement de l’application, d’une intervention plus précoce basée sur les signaux de risque et potentiellement de mesures plus strictes en cas de non-conformité. En outre, cela suggère un changement de cap nécessaire vers la résolution des causes structurelles fondamentales qui obligent à ces déclarations en premier lieu. Cela met en évidence un défi systémique dans la surveillance réglementaire : la difficulté inhérente de passer de la simple gestion des symptômes d’un problème (pénuries de médicaments) à la résolution efficace de ses causes profondes (chaînes d’approvisionnement fragiles, désincitations économiques). Cela suggère que les organismes de réglementation ont besoin de pouvoirs accrus, de ressources supplémentaires et potentiellement d’un mandat révisé pour anticiper et prévenir efficacement les pénuries. Cela pourrait impliquer une plus grande surveillance des processus de fabrication, des exigences de diversification obligatoires pour les médicaments critiques et l’établissement stratégique de stocks nationaux de médicaments essentiels.4. Défis, Progrès et Perspectives Futures4.1. Vulnérabilités Persistantes et Leçons Tirées de la Crise de la QuétiapineNature Récurrente des Pénuries : La crise de la quétiapine n’est pas un incident isolé mais plutôt l’indication d’un problème systémique plus large. Les pénuries de médicaments essentiels en France ont augmenté de 80 % au cours des cinq dernières années.7 Le secteur de la psychiatrie, en particulier, a été touché de manière disproportionnée, connaissant des pénuries récurrentes et croissantes sur un nombre croissant de molécules critiques.5Risques de la Production Mondialisée : La forte dépendance à un seul fabricant majeur (Pharmathen International pour 60 % de l’approvisionnement en quétiapine de la France) expose la fragilité inhérente des chaînes d’approvisionnement mondialisées et fortement concentrées.1 Cette vulnérabilité est encore aggravée par le fait que 60 à 80 % des principes actifs pharmaceutiques (API) sont produits dans seulement deux pays, la Chine et l’Inde 13, créant un point de défaillance significatif pour l’ensemble de l’approvisionnement mondial.Désincitations Économiques : La faible rentabilité des médicaments essentiels plus anciens, largement due aux politiques de prix actuelles, décourage activement l’investissement dans leur production et peut entraîner leur retrait du marché.14 Cette réalité économique représente un obstacle structurel majeur à tout effort de relocalisation de la production.24Succès Limité de la Relocalisation : Malgré des plans ambitieux comme France Relance et France 2030, un rapport sénatorial a noté de manière critique que sur 106 projets financés, seuls 18 concernaient une "véritable relocalisation" et seulement 5 portaient sur des "médicaments stratégiques".8 Cela souligne que la relocalisation est un processus complexe, long et intrinsèquement sélectif, et non une solution simple ou universelle.24Pression sur le Système de Santé : Les pénuries persistantes et croissantes exercent une pression immense sur un secteur psychiatrique déjà "épuisé" et en sous-effectif, entraînant une augmentation documentée des hospitalisations et des consultations d’urgence à mesure que les patients rechutent ou peinent à accéder à leur traitement.5L’affirmation selon laquelle "la relocalisation de la production est une illusion ; elle sera sélective" 24 constitue une contre-narrative cruciale aux ambitions générales du gouvernement. Elle reconnaît les dures réalités économiques, telles que les coûts de production élevés et la faible rentabilité des médicaments essentiels anciens, qui rendent la relocalisation à grande échelle économiquement irréalisable. Cette observation implique un besoin critique de priorisation stratégique : identifier une liste de médicaments véritablement indispensables (comme la quétiapine) pour lesquels la souveraineté nationale ou européenne est non négociable, tout en acceptant de manière pragmatique un certain degré de dépendance mondiale pour d’autres médicaments moins critiques. Le fait que de nombreux médicaments essentiels soient anciens et peu coûteux les rend particulièrement vulnérables aux forces du marché, et tout effort de relocalisation doit directement affronter et atténuer ces désincitations économiques. La crise de la quétiapine transcende donc la question d’un seul médicament ; elle met en lumière la tension fondamentale entre l’efficacité du marché et la sécurité de la santé publique. Elle impose une réévaluation profonde de ce que signifie réellement la "souveraineté" dans une économie mondiale interconnectée et souligne la nécessité d’une approche nuancée et pragmatique de la politique industrielle. Cette approche doit équilibrer soigneusement les contraintes économiques avec les impératifs de sécurité nationale, garantissant que les besoins critiques en matière de santé sont satisfaits, même si cela implique de s’éloigner des décisions purement axées sur les coûts.4.2. Progrès vers une Sécurité d’Approvisionnement et une Autonomie Industrielle AccruesAmélioration des Approvisionnements Immédiats : Les données récentes, au 10 juin 2025, indiquent une tendance positive avec une augmentation des approvisionnements de quétiapine provenant de laboratoires non impactés et la distribution anticipée de lots importés. Cela a entraîné une amélioration mesurable des stocks chez les grossistes-répartiteurs.3 Parallèlement, la diminution observée de l’utilisation des préparations magistrales suggère un retour progressif des formes à libération prolongée (LP) de quétiapine dans les pharmacies.3Stratégie Nationale Structurée : L’établissement de la feuille de route 2024-2027 fournit un cadre clair et multifacette pour faire face aux pénuries de médicaments. Son accent sur l’anticipation, l’amélioration de la disponibilité, la relocalisation stratégique et l’amélioration de la transparence marque une étape significative vers une approche plus proactive et systématique.10Investissements "France 2030" : L’engagement de fonds publics substantiels (près de 50 millions d’euros de soutien public catalysant 300 millions d’euros d’investissements industriels) par le biais du plan "France 2030" démontre un engagement gouvernemental sérieux envers les projets de relocalisation de médicaments essentiels.13 L’annonce de sept nouveaux projets en janvier 2025, ciblant spécifiquement les principes actifs pharmaceutiques (API) critiques et les produits finis, renforce cet engagement.13Collaboration Européenne Renforcée : L’activation du Mécanisme de Solidarité Européenne et la participation active de la France à l’Alliance pour les Médicaments Critiques 2 soulignent une reconnaissance croissante de la nécessité d’une résilience européenne collective en matière d’approvisionnement pharmaceutique. Cet esprit de collaboration est crucial pour faire face aux pénuries qui transcendent les frontières nationales.Outils Réglementaires Améliorés : La mise en œuvre par l’ANSM de la plateforme Trustmed et l’exigence pour les entreprises pharmaceutiques de soumettre des plans complets de gestion des pénuries (PGP) ont considérablement amélioré la traçabilité des informations et facilité un échange plus efficace entre les régulateurs et l’industrie.20Bien que le nombre global de pénuries de médicaments en France reste élevé 21, l’amélioration spécifique de l’approvisionnement en quétiapine démontre que des interventions immédiates et ciblées peuvent effectivement produire des résultats positifs. La formalisation d’une stratégie nationale et les investissements substantiels canalisés par France 2030 signalent un engagement gouvernemental réel et soutenu à résoudre ces problèmes. Cependant, les vulnérabilités persistantes et la nature intrinsèquement "sélective" de la relocalisation suggèrent que la résolution de ces défis sera un effort à long terme, nécessitant une volonté politique et un engagement financier soutenus plutôt que des solutions rapides. L’expérience française avec la pénurie de quétiapine et le paysage plus large des pénuries de médicaments sert d’étude de cas cruciale pour d’autres nations confrontées à des défis similaires. Elle illustre de manière frappante qu’une approche multidimensionnelle — combinant une réponse de crise immédiate et adaptative avec une politique industrielle globale à long terme et une coopération internationale robuste — est absolument essentielle. Le succès ultime de ces initiatives dépendra de leur capacité à surmonter efficacement les désincitations économiques profondes et à naviguer dans les complexités complexes des chaînes d’approvisionnement pharmaceutiques mondiales.5. ConclusionLa réponse du gouvernement français à la pénurie critique de quétiapine, un médicament vital pour la santé mentale, a été caractérisée par une approche à double volet. D’une part, des mesures immédiates et adaptatives, principalement menées par l’ANSM, ont inclus des directives de prescription strictes, des importations d’urgence, l’utilisation innovante de préparations magistrales, des interdictions d’exportation et l’exploitation stratégique des mécanismes de solidarité européenne. D’autre part, une stratégie nationale globale pour la souveraineté pharmaceutique est activement poursuivie, notamment par le biais du plan "France 2030", qui implique des investissements significatifs dans des projets de relocalisation et un effort concerté pour améliorer la transparence et l’anticipation de la chaîne d’approvisionnement.Bien que ces actions immédiates aient apporté un soulagement crucial et démontré une agilité réglementaire louable en période de crise, la pénurie de quétiapine a simultanément mis en évidence les vulnérabilités profondes des chaînes d’approvisionnement mondialisées et les désincitations économiques inhérentes qui continuent d’affecter la production constante de médicaments essentiels plus anciens. L’objectif ambitieux d’une relocalisation pharmaceutique complète, bien que stratégiquement vital, se heurte à des obstacles économiques et pratiques importants, suggérant qu’une approche sélective sera nécessaire.Assurer un accès constant et équitable aux médicaments essentiels à long terme exige un engagement politique soutenu et des investissements substantiels dans les capacités de production nationales et européennes. Une réévaluation critique des politiques de prix existantes est impérative pour créer des incitations économiques qui favorisent des chaînes d’approvisionnement résilientes plutôt que de les saper. En outre, une coopération internationale robuste reste indispensable pour gérer la production pharmaceutique mondialisée. La crise de la quétiapine constitue un rappel puissant et opportun que la sécurité de l’approvisionnement pharmaceutique n’est pas simplement une préoccupation commerciale, mais une question d’importance stratégique nationale et européenne primordiale, nécessitant une vigilance continue, une élaboration de politiques adaptatives et un engagement inébranlable à garantir la santé publique face aux perturbations futures.

Perplexity :
Pour répondre en profondeur à votre question sur les mesures prises par le gouvernement français pour pallier la pénurie de quétiapine, je vais d’abord rechercher les déclarations officielles, les communiqués de santé publique, et les actualités récentes concernant cette pénurie, puis analyser les actions spécifiques telles que l’augmentation de la production, la distribution de stocks stratégiques, ou la mise en place de solutions alternatives, en utilisant des sources fiables et à jour.
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pénurie quétiapine France 2024 2025

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rupture stock quétiapine solutions
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Point de situation sur les tensions d’approvisionnement en quétiapineansm.sante
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Quétiapine : bilan des mesures prises pour couvrir les besoins des ...lemoniteurdespharmacies
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Rupture de quétiapine LP : comment y faire face ? Guide pratique et ...pharma365
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Qu’est-ce que le quétiapine, l’antipsychotique dont la pénurie ...lepoint
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Tensions d’approvisionnement en quétiapine : nouvelles conduites ...santementale
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Quétiapine en rupture de stock : comment adapter la prise en ...lemoniteurdespharmacies
Schizophrénie, dépression : la pénurie de quétiapine, une menace ...frequencemedicale
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Mise en place de la dispensation à l’unité et des préparations ...ordre.pharmacien
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Fortes tensions d’approvisionnement en quétiapine (Xeroquel LP et ...ordre.pharmacien
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Quétiapine, lithium, sertraline, venlafaxine : l’ANSM fait le point sur ...vidal
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Pénurie de quétiapine - Sénatsenat
Point sur la rupture de Quétiapine et les recommandationsurpspharmaciensgrandest
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Tensions d’approvisionnement en quétiapine : recommandations au ...ordre.pharmacien
Question n°4535 : Alerte sur la pénurie de quétiapineassemblee-nationale
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Quétiapine en rupture de stock : « Ce cas est particulier car il s’agit d ...francais.medscape
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Derrière la grave pénurie française de médicaments psychotropes ...lemonde
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Actualité - Tensions d’approvisionnement en quétiapine - ANSMansm.sante
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Fortes tensions d’approvisionnement en quétiapine (Xeroquel LP et ...ansm.sante
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Arrêté du 12 février 2025 rendant obligatoire la délivrance à l’unité ...legifrance.gouv
I am searching for information on the actions taken by the Ministry of Health regarding quetiapine, support available for patients using quetiapine in France, and the emergency plan for medication shortages of psychotropic drugs.
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ministère santé actions quétiapine

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Pénurie majeure de quétiapine en France : lettre ouverte au Ministre ...unafam
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Quétiapine : que se passe-t-il avec ce médicament ? - Medadominfo.medadom
Question n°6873 : Pénurie de médicaments psychotropesquestions.assemblee-nationale
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Handicap psy : la pénurie de quétiapine sème l’inquiétudeinformations.handicap
Pénurie de psychotropes : face au « casse-têtecardiologie.lequotidiendumedecin
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Pénurie de quétiapine : un enjeu majeur pour les patients et les ...caducee
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Pénurie de médicaments psychotropes : « Ça vient aggraver un ...sudouest
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Pénurie de médicaments psychotropes : la débrouille, et aprèspsycom
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quand le non-remboursement des préparations magistrales aggrave ...fmfpro
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Pénurie de psychotropes en France - Sénatsenat
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Indisponibilité des spécialités de quétiapine LP : premières ... - VIDALvidal
I am searching for information related to the relocation of pharmaceutical production in France, government actions to ensure health sovereignty, and alternative import options for quetiapine in Europe. This will help me understand the current situation and potential solutions regarding medication supply and production sovereignty.
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relocalisation production médicaments France

souveraineté sanitaire actions gouvernement

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France 2030 : accélérer la relocalisation des médicaments essentielsentreprises.gouv
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[PDF] Relocalisations de médicaments essentiels - Gouvernementinfo.gouv
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France 2030 : accélérer la relocalisation de médicaments essentiels ...entreprises.gouv
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Nouvelle stratégie du Gouvernement pour garantir la disponibilité ...entreprises.gouv
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Relocaliser en France la production des médicaments essentielsinfo.gouv
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Renforcer notre souveraineté sanitaire. | Élyséeelysee
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[PDF] FRANCE 2030 - Ministère de la Santésante.gouv
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[PDF] Cycle de conférences 2023-2024 : la souveraineté - Conseil d’Étatconseil-etat
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France 2030 : Relocalisation des médicaments essentielssante.gouv
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[PDF] Feuille de route 2024-2027 - Ministère de la Santésante.gouv
France 2030 : 7 nouveaux projets soutenus pour relocaliser les ...economie.gouv
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Souveraineté sanitaire en France : comment permettre une plus ...institutmontaigne
Reconquête sanitaire, un plan de relocalisation des médicaments ...economie.gouv
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Souveraineté sanitaire et soutenabilité économique des entreprisesleem
I am searching for information related to European solidarity efforts, the import mechanisms for urgent medications, and the coordination among European countries to address medication shortages in France.
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solidarité européenne quétiapine France

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coordination européenne pénurie médicaments
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L’autorisation des « importations en urgence » suscite de vives ...lorientlejour
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[PDF] Manifeste en faveur d’une loi ambitieuse sur les médicaments ...entreprises.gouv
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Démarche : Importer des médicaments - Douanesdouane.gouv
belgium.representation.ec.europa.eu favicon
la Commission lutte contre les pénuries de médicaments critiquesbelgium.representation.ec.europa
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Importation - Exportation | AFMPSafmps
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Contre les pénuries, l’Europe privilégie la coordination - actualitéspharmaceutiques
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"Une détresse inédite" : avec la pénurie de quétiapine, la crainte d ...marianne
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Code de la santé publique - Légifrancelegifrance.gouv
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Pénuries de médicaments : les initiatives de l’EDQMedqm
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[DOC] Forme et contenu des demandes d’autorisation d’importation et d ...ansm.sante
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Union européenne et pénuries de médicaments (exposé des motifs)senat
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Section 4 : Fabrication et importation. (Articles R5124 ... - Légifrancelegifrance.gouv
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Pénuries de médicaments critiques : la Commission propose une loi ...france.representation.ec.europa
[PDF] Un mécanisme européen d’urgence sanitaire - EUR-Lexeur-lex.europa
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Rédaction du rapport de recherche

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1. ANSM
ansm.sante.fr/actualites/poi…
Point de situation sur les tensions d’approvisionnement en quétiapine
Point de situation sur les tensions d’approvisionnement en quétiapine : une mobilisation au long cours pour couvrir au mieux les besoins des patients sur le site de l’Agence nationale de sécurité du médicamentet des produits de santé
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2. Le Moniteur des pharmacies.fr
lemoniteurdespharmacies.fr/therapeutique/…
Quétiapine : bilan des mesures prises pour couvrir les besoins des ...
Depuis juillet 2024, la quétiapine fait face à des tensions d’approvisionnement. L’ANSM dresse le bilan des mesures engagées auprès des laboratoires et des professionnels de santé pour limiter l’impact de cette pénurie.
3. urpspharmaciensgrandest.fr
urpspharmaciensgrandest.fr/fr/articles/452
Point sur la rupture de Quétiapine et les recommandations
URPS Grand Est
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4. Arrêté du 12 février 2025 rendant obligatoire la délivrance à l’unité des médicaments à base de quétiapine pour le dosage 50 mg LP en application de l’article L. 5121-33-1 du code de la santé publique
legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTE…
Arrêté du 12 février 2025 rendant obligatoire la délivrance à l’unité ...
Arrêté du 12 février 2025 rendant obligatoire la délivrance à l’unité des médicaments à base de quétiapine ...
ordre.pharmacien.fr favicon
5. CNOP
ordre.pharmacien.fr/les-communicat…
Tensions d’approvisionnement en quétiapine : recommandations au ...
Les tensions d’approvisionnement des médicaments à base de quétiapine (Xeroquel LP et génériques) se poursuivent. Si le site de fabrication grec Pharmathen a repris la production et si les laboratoires peuvent à leur tour progressivement reprendre leurs livraisons aux grossistes répartiteurs, aucune date de retour à la normale n’est connue.
marianne.net favicon
6. Marianne
marianne.net/societe/sante/…
"Une détresse inédite" : avec la pénurie de quétiapine, la crainte d ...
Depuis le 30 janvier dernier, les autorités sanitaires alertent d’une pénurie de quétiapine – du nom de ce traitement psychiatrique notamment prescrit dans le cadre de troubles bipolaires, de dépression et de la schizophrénie. Si les médecins sont invités à prescrire une alternative pour initier une thérapie, l’arrêt brutal de ce médicament chez les patients en cours de traitement présente un risque important de rechute.
ordre.pharmacien.fr favicon
7. CNOP
ordre.pharmacien.fr/les-communicat…
Mise en place de la dispensation à l’unité et des préparations ...
Par un DGS-Urgent, le ministère chargé de la Santé informe que l’attention des autorités sanitaires a été appelée sur les fortes tensions d’approvisionnement en quétiapine (Xeroquel® LP et génériques) en raison d’un problème de production rencontré par le fabricant Pharmathen International.
ansm.sante.fr favicon
8. ANSM
ansm.sante.fr/actualites/for…
Fortes tensions d’approvisionnement en quétiapine (Xeroquel LP et ...
Fortes tensions d’approvisionnement en quétiapine (Xeroquel LP et génériques) : nouvelles conduites à tenir sur le site de l’Agence nationale de sécurité du médicamentet des produits de santé
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9. Direction générale des Entreprises
entreprises.gouv.fr/la-dge/actuali…
France 2030 : accélérer la relocalisation des médicaments essentiels
Dans le cadre de France 2030, l’État poursuit son engagement en faveur de la souveraineté sanitaire en annonçant son soutien pour sept nouveaux projets d’investissement industriel.
sante.gouv.fr favicon
10. Ministère du Travail, de la Santé, des Solidarités et des Familles
sante.gouv.fr/actualites/pre…
France 2030 : Relocalisation des médicaments essentiels
Les ministres Catherine Vautrin, Eric Lombard, Yannick Neuder et Marc Ferracci annoncent le soutien de France 2030 à 7 nouveaux projets d’investissement industriel
sante.gouv.fr favicon
11. gouv
sante.gouv.fr/IMG/pdf/dp_rel…
[PDF] FRANCE 2030 - Ministère de la Santé
6 Reconquérir notre souveraineté sanitaire : la relocalisation des médicaments essentiels est engagée De nombreuses relocalisations de traitements et dispositifs utilisés dans la lutte anti-Covid-19 sont engagées. L’État a mobilisé, pour le secteur de la santé, dans le cadre de France Relance et de France 2030, plus de 800 M€ d’aides pour 1,7 Md€ d’investissements productifs. Les capacités de production de traitements et de dispositifs utilisés dans la lutte anti-Covid-19 ont notamment été...
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12. elysee.fr
elysee.fr/emmanuel-macro…
Renforcer notre souveraineté sanitaire. | Élysée
Le Président de la République s’est rendu sur le site du laboratoire Aguettant, en Ardèche, pour un déplacement consacré à notre souveraineté sanitaire.
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13. Direction générale des Entreprises
entreprises.gouv.fr/la-direction-g…
Nouvelle stratégie du Gouvernement pour garantir la disponibilité ...
Le 21 février 2024, le Gouvernement a dévoilé sa feuille de route 2024-2027 de lutte contre les pénuries de produits de santé.
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sante.gouv.fr favicon
14. gouv
sante.gouv.fr/IMG/pdf/dgs-ur…
[PDF] DGS-URGENT
Dans le cadre d’une alerte ou d’une crise sanitaire, la Direction Générale de Santé (DGS), par l’intermédiaire du Centre Opérationnel de Régulation et de Réponse aux Urgences Sanitaires et Sociales (CORRUSS), diffuse pour information des messages de sécurité sanitaire (avis, recommandations et conduites à tenir), via l’envoi de DGS-Urgent, à l’ensemble des professionnels de santé inscrits au conseil de l’ordre compétent, en conformité avec l’article L. 4001-2 de la LOI n° 2016-41 du 26 janvier...
senat.fr favicon
15. Sénat
senat.fr/questions/base…
Pénurie de quétiapine - Sénat
M. Mickaël Vallet interroge Mme la ministre du travail, de la santé, des solidarités et des familles sur la pénurie de quétiapine, un antipsychotique essentiel utilisé dans le traitement de troubles mentaux. L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a récemment alerté sur de fortes tensions d’approvisionnement affectant ce médicament, qui représente un pilier thérapeutique pour de nombreux patients atteints de pathologies psychiatriques sévères. En 2023, près...
16. assemblee-nationale.fr
assemblee-nationale.fr/dyn/17/questio…
Question n°4535 : Alerte sur la pénurie de quétiapine
Alerte sur la pénurie de quétiapine eLégislature Question de : M. Damien Maudet Haute-Vienne (1 re circonscription) - La France insoumise - Nouveau Front Populaire M. Damien Maudet interpelle M. le ministre auprès de la ministre du travail, de la santé, de la solidarité et des familles, chargé de la santé et de l’accès aux soins, sur la pénurie de médicaments à base de quétiapine. « Dans 3 semaines, s’il n’y a plus de médicaments, peut-être que je serai hospitalisée », s’inquiète Isabelle,...
17. assemblee-nationale.fr
questions.assemblee-nationale.fr/q17/17-6873QE.…
Question n°6873 : Pénurie de médicaments psychotropes
Pénurie de médicaments psychotropes eLégislature Question de : M. Hadrien Clouet Haute-Garonne (1 re circonscription) - La France insoumise - Nouveau Front Populaire M. Hadrien Clouet alerte Mme la ministre du travail, de la santé, des solidarités et des familles sur la rupture totale de médicaments psychotropes qui frappe le pays depuis plusieurs mois. La situation ne tombe pas du ciel. Depuis janvier 2025, l’ANSM a déjà identifié pas moins de 14 tensions d’approvisionnement et ruptures de...
info.gouv.fr favicon
18. gouv
info.gouv.fr/upload/media/c…
[PDF] Relocalisations de médicaments essentiels - Gouvernement
Édito des ministres Catherine VAUTRIN Ministre du Travail, de la Santé, des Solidarités et des Familles Eric LOMBARD Ministre de l’Economie, des Finances et de la Souveraineté industrielle et numérique Yannick NEUDER Ministre chargé de la Santé et de l’Accès aux soins Marc FERRACCI Ministre chargé de l’Industrie et de l’Energie La crise du Covid-19 nous a collectivement fait prendre conscience d’une dure réalité : nous sommes, pour les médicaments les plus essentiels au fonctionnement de notre...
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19. gouv
entreprises.gouv.fr/files/files/pr…
[PDF] Manifeste en faveur d’une loi ambitieuse sur les médicaments ...
remédier aux pénuries dans l’Union européenne Soutenu par : La Belgique, Chypre, la France, la Grèce, la Hongrie, l’Italie, Malte, le Portugal, la Roumanie et l’Espagne L’Europe dépend fortement des importations de médicaments essentiels en provenance d’Asie et est de plus en plus confrontée à des pénuries. Aujourd’hui, entre 60 et 80 % des ingrédients pharmaceutiques actifs (API) pour les médicaments génériques utilisés en Europe sont fabriqués en Inde ou en Chine. Cette dépendance, notamment...
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20. vidal.fr
vidal.fr/actualites/313…
Quétiapine, lithium, sertraline, venlafaxine : l’ANSM fait le point sur ...
En France, la quétiapine est prescrite à environ 250 000 patients.Pornpak Khunatorn / iStock / Getty Images Plus / via Getty Images En réponse à un appel lancé par une trentaine d’organisations de professionnels de santé (syndicats, sociétés savantes - *cf*. ) pour alerter sur les pénuries en médicaments dans le domaine de la psychiatrie [ Encadré 1 1], l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a publié un point de situation pour quatre 2]. Par un communiqué...
Évalué
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Pharma365
pharma365.fr/je-m-informe/c…
Rupture de quétiapine LP : comment y faire face ? Guide pratique et ...
La quétiapine LP, pilier incontournable du traitement de la schizophrénie et du trouble bipolaire, subit actuellement de fortes tensions d’approvisionnement, plaçant les équipes soignantes dans une situation délicate. Alors que la Direction Générale de la Santé (DGS) vient de publier des recommandations pour encadrer la prescription et la dispensation de…
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Le Point
lepoint.fr/sante/qu-est-c…
Qu’est-ce que le quétiapine, l’antipsychotique dont la pénurie ...
La quétiapine, molécule prescrite contre certains troubles psychiatriques dont la dépression et la bipolarité, subit de fortes tensions d’approvisionnement.
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Santé Mentale, le mensuel des équipes soignantes en psychiatrie
santementale.fr/2025/03/tensio…
Tensions d’approvisionnement en quétiapine : nouvelles conduites ...
Depuis plusieurs jours, les médicaments à base de quétiapine, essentiels pour les traitements des troubles schizophréniques et bipolaires, sont en rupture totale sur l’ensemble du territoire français. Alors que l’agence du médicament précise les alternatives possibles, les acteurs du monde de la psychiatrie appellent le Gouvernement "à réagir urgemment" et ce, pour la sécurité des usagers.
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Le Moniteur des pharmacies.fr
lemoniteurdespharmacies.fr/therapeutique/…
Quétiapine en rupture de stock : comment adapter la prise en ...
Pour faire face aux tensions d’approvisionnement en quétiapine, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) autorise la délivrance à l’unité des spécialités de quétiapine sous certaines conditions dès aujourd’hui et les préparations magistrales à partir de la semaine prochaine.
Fréquence Médicale
frequencemedicale.com/medecine-gener…
Schizophrénie, dépression : la pénurie de quétiapine, une menace ...
Fréquence médicale
ordre.pharmacien.fr favicon
CNOP
ordre.pharmacien.fr/les-communicat…
Fortes tensions d’approvisionnement en quétiapine (Xeroquel LP et ...
L’ANSM informe que les médicaments à base de quétiapine (Xeroquel LP et génériques) font l’objet de fortes tensions d’approvisionnement sur tous les dosages (50 mg LP, 300 mg LP et 400 mg LP) en raison d’un problème de production rencontré par le fabricant Pharmathen International, qui produit ce médicament pour plusieurs laboratoires.
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Medscape
francais.medscape.com/voirarticle/36…
Quétiapine en rupture de stock : « Ce cas est particulier car il s’agit d ...
L’approvisionnement en quétiapine est à l’arrêt dans l’hexagone. Cette rupture de stock fait planer un risque de perte de chances pour les patients atteints de schizophrénie ou de troubles bipolaires, voire un risque de suicide. Entretien avec Antoine Pelissolo.
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Le Monde
lemonde.fr/economie/artic…
Derrière la grave pénurie française de médicaments psychotropes ...
Plus de la moitié des pharmacies disposent de moins d’un jour de stock de traitements-clés pour les personnes bipolaires ou en dépression. L’arrêt à l’automne 2024 d’une usine grecque qui fabrique, pour le marché français, un antipsychotique et un antidépresseur très courants, a conduit à des pertes d’approvisionnement en cascade.
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ansm.sante
ansm.sante.fr/actualites/ten…
Actualité - Tensions d’approvisionnement en quétiapine - ANSM
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Pénurie majeure de quétiapine en France : lettre ouverte au Ministre ...
Depuis plusieurs jours, les médicaments à base de quétiapine, essentiels pour les traitements des troubles schizophréniques et bipolaires, sont en rupture totale sur l’ensemble du territoire français. Dans une lettre ouverte au ministre Yannick Neuder, nous demandons une action immédiate pour prévenir les risques qu’entraîne cette pénurie. Pour les personnes concernées, interrompre un traitement peut tripler le risque de rechute et doubler le risque d’hospitalisation en psychiatrie. Pour les aidants, témoins directs des conséquences de l’interruption d’un traitement, il est crucial de trouver des solutions, afin de les sortir de l’incertitude. Cette situation met en lumière une crise récurrente : en 5 ans, les pénuries de médicaments essentiels ont augmenté de 80% en France. Une réponse urgente est indispensable ! La santé et la vie de nombreuses personnes en dépendent.
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Quétiapine : que se passe-t-il avec ce médicament ? - Medadom
Découvrez les tensions d’approvisionnement en quétiapine en France, un antipsychotique essentiel pour traiter la schizophrénie et le trouble bipolaire.
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Handicap psy : la pénurie de quétiapine sème l’inquiétude
Des patients au bord de la crise de nerfs, d’autres menaçant de mettre fin à leurs jours... La pénurie d’un antipsychotique vital crée une vive inquiétude parmi les patients concernés et leurs proches. L’Unafam tire la sonnette d’alarme.
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Pénurie de psychotropes : face au « casse-tête
Rien ne va plus sur le terrain des médicaments en psychiatrie. Dans un communiqué commun diffusé le 23 avril, plus d’une trentaine de syndicats et associations représentant la psychiatrie publique, mais aussi des intersyndicales de PH ou des présidents de commissions médicales d’établissements (CME), alertent les autorités sanitaires sur la grave pénurie de psychotropes qui perdure.
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Pénurie de quétiapine : un enjeu majeur pour les patients et les ...
La France est confrontée à une pénurie de quétiapine, un antipsychotique essentiel pour le traitement de la schizophrénie et des troubles bipolaires. Cette situation suscite des inquiétudes chez les professionnels de santé et pose la question de la continuité des soins pour les patients concernés.
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Sud Ouest
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Pénurie de médicaments psychotropes : « Ça vient aggraver un ...
La pénurie de médicaments s’est installée en France depuis des mois. Les psychotropes – ces molécules qui soignent les pathologies psychiatriques – sont les plus touchés. Ce qui alerte les médecins contraints de trouver des parades pour leurs patients afin d’éviter un sevrage dangereux
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psycom.org/actualites/rev…
Pénurie de médicaments psychotropes : la débrouille, et après
Des solutions plus durables sont attendues alors qu’en psychiatrie, 14 médicaments manquent depuis le mois de janvier.
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quand le non-remboursement des préparations magistrales aggrave ...
La FMF alerte sur une situation de plus en plus critique à laquelle sont confrontés les médecins et leurs patients : la pénurie persistante de nombreux médicaments psychotropes, dont le méthylphénidate, le lithium, la sertraline ou encore la venlafaxine. Ces traitements sont essentiels dans la prise en charge de nombreuses pathologies psychiatriques, et leur indisponibilité peut avoir des conséquences graves. Jusqu’ici, face à ces ruptures, les professionnels de santé pouvaient compter sur une...
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Pénurie de psychotropes en France - Sénat
Mme Véronique Guillotin interpelle M. le ministre auprès de la ministre du travail, de la santé, de la solidarité et des familles, chargé de la santé et de l’accès aux soins sur la pénurie de psychotropes et ses conséquences pour les patients. Depuis le début de l’année, les pénuries de médicaments utilisés en psychiatrie se multiplient en France. Quatorze traitements sont particulièrement concernés, parmi lesquels des neuroleptiques, des stabilisateurs de l’humeur et des antidépresseurs,...
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Indisponibilité des spécialités de quétiapine LP : premières ... - VIDAL
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France 2030 : accélérer la relocalisation de médicaments essentiels ...
Le 13 juin 2023, le Gouvernement a présenté un plan de relocalisation de la production de produits de santé en France pour remédier aux pénuries de médicaments importés. Une liste de 300 médicaments considérés comme « essentiels » est en cours de préparation.
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Relocaliser en France la production des médicaments essentiels
À l’occasion d’un déplacement en Ardèche le 13 juin, le président de la République a annoncé la relocalisation de la production des médicaments essentiels, pour agir contre les pénuries.
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[PDF] Cycle de conférences 2023-2024 : la souveraineté - Conseil d’État
Pour être en mesure d’anticiper les difficultés, les pouvoirs publics doivent donc être en capacité de fixer les objectifs prioritaires d’une politique visant à garantir l’autonomie sanitaire, en désignant en particulier les médicaments et dispositifs médicaux pour lesquels la continuité de l’approvisionnement doit être assurée. La collecte et la structuration de données recueillies par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) auprès des fabricants doit...
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[PDF] Feuille de route 2024-2027 - Ministère de la Santé
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France 2030 : 7 nouveaux projets soutenus pour relocaliser les ...
Sept nouveaux projets soutenus par France 2030 ont été présentés ce lundi 6 janvier pour renforcer ou relocaliser les étapes clés de la production de médicaments essentiels. Ils s’ajoutent aux sept projets précédemment sélectionnés. Détails.
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Souveraineté sanitaire en France : comment permettre une plus ...
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Reconquête sanitaire, un plan de relocalisation des médicaments ...
La réduction de la dépendance aux importations de médicaments est une priorité de l’État. Le plan France 2030 prévoit la relocalisation et l’augmentation des capacités de production de médicaments. Une cinquantaine de médicaments essentiels va faire l’objet d’une sécurisation de l’approvisionnement.
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Souveraineté sanitaire et soutenabilité économique des entreprises
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L’autorisation des « importations en urgence » suscite de vives ...
La crise du médicament n’en finit pas de faire couler de l’encre, surtout après l’annonce vendredi dernier de la levée partielle des subventions, la Banque centrale n’étant plus capable de...
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Démarche : Importer des médicaments - Douanes
Démarche Importer des médicaments Toute importation de médicaments sur le territoire douanier national est soumise à une autorisation préalable. Vos marchandises doivent être couvertes par une autorisation d’importation délivrée par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) qui traite ces demandes d’autorisation. Elles sont présentées sur le site de l’ANSM. L’objectif est d’assurer la Sachez qu’une marchandise est soumise à la réglementation médicaments si :...
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Représentation en Belgique
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la Commission lutte contre les pénuries de médicaments critiques
La Commission a adopté ce jour une série de mesures pour prévenir ou réduire les pénuries de médicaments critiques au sein l’UE cet hiver, l’hiver prochain et à plus long terme.
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Importation - Exportation | AFMPS
Les articles 31 et 34 de l’arrêté royal du 06.09.2017 réglementant les stupéfiants et/ou les substances psychotropes exigent pour chaque importation ou exportation de produits visés aux annexes I, II, III et IV une autorisation préalable d’importation ou d’exportation. Une telle autorisation ne peut être utilisée qu’une seule fois et peut comporter au maximum quinze produits différents. Important
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Contre les pénuries, l’Europe privilégie la coordination - actualités
Dans sa proposition de refonte de la législation pharmaceutique communautaire, la Commission européenne renforce les missions de l’EMA et impose de
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Code de la santé publique - Légifrance
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Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé
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Pénuries de médicaments : les initiatives de l’EDQM
La menace des pénuries de médicaments, qui nuisent à la continuité des soins et entraînent des augmentations de coûts, plane constamment sur les systèmes de santé européens. Ce problème est antérieur à 2020, mais a été exacerbé par les conséquences de la pandémie de COVID-19 et par l’instabilité géopolitique. Dans le monde entier, différentes initiatives, à tous les stades de la chaîne d’approvisionnement pharmaceutique, ont vu le jour pour y faire face. Les pharmaciens et pharmaciennes qui...
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[DOC] Forme et contenu des demandes d’autorisation d’importation et d ...
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Union européenne et pénuries de médicaments (exposé des motifs)
EXPOSÉ DES MOTIFS Mesdames, Messieurs, Tous les États membres de l’Union européenne sont confrontés à des pénuries de médicaments de plus en plus fréquentes. Face à cette situation qui peut avoir de graves conséquences pour les patients, la Commission européenne propose des mesures législatives, présentées dans la proposition de règlement COM(2023) 193 final 1(*), et des mesures non législatives, présentées dans la communication COM(2023) 672 final du 24 octobre 2023 2(*). Le chapitre X de la...
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Section 4 : Fabrication et importation. (Articles R5124 ... - Légifrance
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Pénuries de médicaments critiques : la Commission propose une loi ...
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[PDF] Un mécanisme européen d’urgence sanitaire - EUR-Lex
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Haute-Garonne : Corinne Vignon interpelle le gouvernement sur les ...
Le 3 juin dernier, la députée EPR Corinne Vignon a interpellé le gouvernement sur les pénuries persistants de médicaments en pharmacie d’officine.
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Santé mentale : l’approvisionnement en psychotropes encore ...
[VIDÉO] L’ANSM alerte sur des tensions existantes sur les stocks de plusieurs antidépresseurs. Plusieurs mesures ont été prises pour pallier la situation, comme la fin des exportations. - Santé mentale : l’approvisionnement en psychotropes encore "fragile" en France (Santé et bien être).
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Pénurie de psychotropes : "Cette crise révèle un abandon profond ...
Face à la crise aiguë d’approvisionnement en médicaments psychotropes essentiels, quatre psychiatres libéraux et hospitaliers mettent en garde le Gouvernement, dans une tribune publiée dans Le Monde.
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Une pénurie de psychotropes rédoutée
Depuis plusieurs mois, une pénurie de psychotropes a lieu en Hexagone. Si les stocks ne semblent pas encore manquer en Guadeloupe, des ruptures sont à craindre aussi. Avec quelles conséquences pour les patients ?
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De très nombreux patients de psychiatrie touchés par la rupture d’un ...
Des malades courent les pharmacies pour se procurer un antipsychotique, la quétiapine. En cause, la sous-traitance de la majorité de la production à une seule usine, aujourd’hui défaillante. Les pouv…
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Témoignages. Xanax, Quétiapine, Kétamine : ces médicaments qui ...
Clément s’interroge encore aujourd’hui : « Est-ce qu’avec le Covid j’aurais eu d’autres hospitalisations ? Est-ce que j’aurais rechuté dans les médicaments ? » Le jeune homme a vingt-six ans quand est décrété le premier confinement, et la période qu’il s’apprête à vivre se révélera particulièrement éprouvante. À cause des mesures

## Pénurie de quétiapine : Mobilisation complète du gouvernement français

Le gouvernement français a déployé une stratégie multi-niveaux pour faire face à la **pénurie majeure de quétiapine**, un antipsychotique essentiel prescrit à environ 250 000 patients français souffrant de troubles bipolaires, de schizophrénie et de dépression[1][2]. Cette situation critique découle de l’arrêt partiel de l’usine grecque Pharmathen International, qui fournit 60% du marché français[1].

### Mesures d’urgence déployées par l’ANSM

L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a mis en place un dispositif d’urgence dès juillet 2024[1] :

**Restriction des exportations et contingentement**
– Interdiction totale d’exportation de quétiapine hors de France[1]
– Mise en place d’une limitation des quantités distribuées aux pharmacies pour assurer une répartition équitable[1]
– Fiche "rupture de stock" publiée en septembre 2024[1]

**Dispensation à l’unité obligatoire**
– Délivrance obligatoire à l’unité pour le dosage 50 mg LP depuis février 2025[3][4]
– Dispensation possible à l’unité pour les dosages 300 mg et 400 mg LP[3]
– Adaptation des quantités dispensées à la durée de traitement[5]

### Activation du mécanisme de solidarité européenne

Le gouvernement français a activé le **mécanisme européen de solidarité volontaire** dès l’été 2024[1][6]. Ce dispositif permet aux États membres de l’UE de s’entraider en cas de pénurie grave en redistribuant leurs stocks disponibles[6]. Les résultats obtenus ont permis de couvrir **12% des besoins mensuels** grâce à ces importations[2].

### Solutions palliatives développées

**Préparations magistrales**
– Autorisation de préparations magistrales de quétiapine à libération immédiate en remplacement des formes LP[7][3]
– Mise à disposition de monographies et tableaux d’équivalence pour les pharmaciens[7]
– Possibilité de dispensation sans nouvelle ordonnance en dernier recours[8]

**Diversification des approvisionnements**
– Recherche active d’importations depuis des pays moins impactés[1]
– Cinq laboratoires non-dépendants de l’usine grecque ont augmenté leurs livraisons, assurant plus de 75% de l’approvisionnement[2]
– Importation de médicaments européens avec des noms commerciaux différents mais identiques en substance active[5]

### Stratégie structurelle : reconquête de la souveraineté sanitaire

Le gouvernement français a lancé une **stratégie ambitieuse de relocalisation** des médicaments essentiels dans le cadre de France 2030[9][10] :

**Investissements massifs**
– Plus de 800 millions d’euros mobilisés pour le secteur de la santé[9]
– Support à 14 projets de relocalisation pour près de 300 millions d’euros d’investissements industriels[11]
– 50 millions d’euros supplémentaires pour de futurs projets de relocalisation[12]

**Liste des médicaments essentiels**
– Identification de 320 médicaments essentiels prioritaires[12]
– 42 médicaments essentiels voient leur production renforcée ou relocalisée[10]
– Feuille de route 2024-2027 pour garantir la disponibilité des médicaments[13]

### Coordination avec les professionnels de santé

**Recommandations aux prescripteurs**
– Prescription d’alternatives thérapeutiques privilégiée pour toutes les indications sauf l’épisode dépressif caractérisé du trouble bipolaire[1][7]
– Interdiction d’initier de nouveaux traitements par quétiapine LP sauf cas spécifiques[7]
– Liste des alternatives thérapeutiques mise à jour régulièrement sur le site de l’ANSM[8]

**Suivi renforcé**
– Réunions régulières avec les laboratoires plusieurs fois par semaine[1]
– Rencontre du 27 février 2025 avec les associations de patients, professionnels de santé et acteurs de la chaîne du médicament[8]
– Échanges réguliers maintenus jusqu’au retour à la normale[8]

### Réponse législative et réglementaire

**Mesures d’urgence**
– Arrêté du 12 février 2025 rendant obligatoire la dispensation à l’unité pour les dosages 50 mg LP[4]
– DGS-Urgent diffusé aux professionnels de santé pour les informer des conduites à tenir[14]
– Mise à jour mensuelle des recommandations et tableaux d’équivalence[8]

**Interpellations parlementaires**
– Questions au Sénat et à l’Assemblée nationale sur les mesures structurelles[15][16][17]
– Demandes de solutions durables pour éviter la récurrence des pénuries[15]

### Perspective européenne

Le gouvernement français joue un **rôle moteur** dans les travaux européens[18] :

**Manifeste pour une loi européenne sur les médicaments critiques**
– Soutien de la France à un projet de loi ambitieux sur les médicaments critiques[19]
– Travail avec 9 autres États membres pour renforcer la résilience européenne[19]
– Objectif d’une liste européenne des médicaments vulnérables dès 2025[19]

**Amélioration progressive de la situation**

Les dernières données de l’ANSM montrent des **signes d’amélioration** :
– Diminution de plus de 40% du recours aux préparations magistrales ces dernières semaines[20]
– Retour progressif de la quétiapine LP dans les pharmacies[20]
– Amélioration des stocks des grossistes-répartiteurs[20]

La mobilisation du gouvernement français face à la pénurie de quétiapine illustre une approche globale combinant mesures d’urgence, coordination européenne et stratégie structurelle de souveraineté sanitaire pour garantir l’accès aux médicaments essentiels et prévenir de futures crises d’approvisionnement.

[1] https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-les-tensions-dapprovisionnement-en-quetiapine-une-mobilisation-au-long-cours-pour-couvrir-au-mieux-les-besoins-des-patients
[2] https://www.lemoniteurdespharmacies.fr/therapeutique/vigilances/quetiapine-bilan-les-mesures-prises-pour-couvrir-les-besoins-des-patients
[3] https://www.urpspharmaciensgrandest.fr/fr/articles/452
[4] https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051156773
[5] https://www.ordre.pharmacien.fr/les-communications/focus-sur/les-actualites/tensions-d-approvisionnement-en-quetiapine-recommandations-au-27-mai-2025
[6] https://www.marianne.net/societe/sante/une-detresse-inedite-avec-la-penurie-de-quetiapine-la-crainte-d-une-degradation-de-la-sante-mentale
[7] https://www.ordre.pharmacien.fr/les-communications/focus-sur/les-actualites/mise-en-place-de-la-dispensation-a-l-unite-et-des-preparations-magistrales-dans-un-contexte-de-fortes-tensions-en-quetiapine
[8] https://ansm.sante.fr/actualites/fortes-tensions-dapprovisionnement-en-quetiapine-xeroquel-lp-et-generiques-premieres-conduites-a-tenir
[9] https://www.entreprises.gouv.fr/la-dge/actualites/france-2030-accelerer-la-relocalisation-des-medicaments-essentiels
[10] https://sante.gouv.fr/actualites/presse/communiques-de-presse/article/france-2030-relocalisation-des-medicaments-essentiels
[11] https://sante.gouv.fr/IMG/pdf/dp_relocalisation_medicaments_essentiels.pdf
[12] https://www.elysee.fr/emmanuel-macron/2023/06/16/renforcer-notre-souverainete-sanitaire
[13] https://www.entreprises.gouv.fr/la-direction-generale-des-entreprises/actualites/nouvelle-strategie-gouvernement-garantir-disponibilite-medicaments
[14] https://sante.gouv.fr/IMG/pdf/dgs-urgent_2025_05_tensions_en_quetiapine.pdf
[15] https://www.senat.fr/questions/base/2025/qSEQ250303820.html
[16] https://www.assemblee-nationale.fr/dyn/17/questions/QANR5L17QE4535
[17] https://questions.assemblee-nationale.fr/q17/17-6873QE.htm
[18] https://www.info.gouv.fr/upload/media/content/0001/12/546b89dc6e2a575d9aecd2dcecb8a78f48aef4f9.pdf
[19] https://www.entreprises.gouv.fr/files/files/presse/2025/manifeste_medicaments_critiques_FR.pdf
[20] https://www.vidal.fr/actualites/31343-quetiapine-lithium-sertraline-venlafaxine-l-ansm-fait-le-point-sur-les-tensions-d-approvisionnement.html
[21] https://www.pharma365.fr/je-m-informe/cote-medicament/rupture-de-quetiapine-lp-comment-y-faire-face-guide-pratique-et-interview-exclusive-de-dr-emilie-bonnard-psychiatre/
[22] https://www.lepoint.fr/sante/qu-est-ce-que-le-quetiapine-l-antipsychotique-dont-la-penurie-persiste-14-03-2025-2584695_40.php
[23] https://www.santementale.fr/2025/03/tensions-dapprovisionnement-en-quetiapine-linquietude-demeure/
[24] https://www.lemoniteurdespharmacies.fr/therapeutique/vigilances/quetiapine-en-rupture-de-stock-comment-adapter-la-prise-en-charge-des-patients
[25] https://www.frequencemedicale.com/medecine-generale/patient/295774-Schizophrenie-depression-la-penurie-de-quetiapine-une-menace-pour-les-patients
[26] https://www.ordre.pharmacien.fr/les-communications/focus-sur/les-actualites/fortes-tensions-d-approvisionnement-en-quetiapine-xeroquel-lp-et-generiques-premieres-conduites-a-tenir
[27] https://francais.medscape.com/voirarticle/3612471
[28] https://www.lemonde.fr/economie/article/2025/06/08/derriere-la-grave-penurie-francaise-de-medicaments-psychotropes-une-defaillance-industrielle_6611136_3234.html
[29] https://ansm.sante.fr/actualites/tensions-dapprovisionnement-en-quetiapine-recommandations-au-27-mai-2025
[30] https://www.unafam.org/sinformer/actualites/penurie-majeure-de-quetiapine-en-france-lettre-ouverte-au-ministre-de-la-sante
[31] https://info.medadom.com/blog/quetiapine-medicament
[32] https://informations.handicap.fr/a-handicap-psy-la-penurie-de-quetiapine-seme-l-inquietude-37805.php
[33] https://cardiologie.lequotidiendumedecin.fr/actu-medicale/medicament/penurie-de-psychotropes-face-au-casse-tete-le-secteur-de-la-psychiatrie-sonne-lurgence
[34] https://www.caducee.net/actualite-medicale/16530/penurie-de-quetiapine-un-enjeu-majeur-pour-les-patients-et-les-professionnels-de-sante.html
[35] https://www.sudouest.fr/sante/penurie-de-medicaments-psychotropes-ca-vient-aggraver-un-systeme-de-sante-psychiatrique-pret-a-craquer-24899740.php
[36] https://www.psycom.org/actualites/revue-de-presse/penurie-de-medicaments-psychotropes-la-debrouille-et-apres/
[37] https://www.fmfpro.org/penurie-de-psychotropes-quand-le-non-remboursement-des-preparations-magistrales-aggrave-la-crise-sanitaire-et-economique/
[38] https://www.senat.fr/questions/base/2025/qSEQ250605198.html
[39] https://www.vidal.fr/actualites/31170-indisponibilite-des-specialites-de-quetiapine-lp-premieres-consignes-et-plan-d-action-de-l-ansm.html
[40] https://www.entreprises.gouv.fr/la-dge/actualites/france-2030-accelerer-la-relocalisation-de-medicaments-essentiels-en-france
[41] https://www.info.gouv.fr/actualite/relocaliser-en-france-la-production-des-medicaments-essentiels
[42] https://www.conseil-etat.fr/Media/actualites/documents/2024/janvier-2024/240121-dossier_participant_conf2_nouvellesdimensionssouverainete_24janv.pdf
[43] https://sante.gouv.fr/IMG/pdf/feuille-de-route-medicaments-fevrier-2024.pdf
[44] https://www.economie.gouv.fr/actualites/france-2030-7-nouveaux-projets-soutenus-pour-relocaliser-les-medicaments-essentiels
[45] https://www.institutmontaigne.org/expressions/souverainete-sanitaire-en-france-comment-permettre-une-plus-grande-autonomie-de-notre-systeme-de
[46] https://www.economie.gouv.fr/reconquete-sanitaire-plan-relocalisation-medicaments-essentiels
[47] https://www.leem.org/presse/souverainete-sanitaire-et-soutenabilite-economique-des-entreprises-le-cas-du-prix-des
[48] https://www.lorientlejour.com/article/1269045/lautorisation-des-importations-en-urgence-suscite-de-vives-craintes-sur-la-qualite-des-medicaments.html
[49] http://www.douane.gouv.fr/demarche/importer-des-medicaments
[50] https://belgium.representation.ec.europa.eu/actualites/union-europeenne-de-la-sante-la-commission-lutte-contre-les-penuries-de-medicaments-critiques-2023-10-24_fr
[51] https://www.afmps.be/fr/humain/produits_particuliers/subst_specialement_reglementees/stupefiants_et_psychotropes/importation_exportation
[52] https://pharmaceutiques.com/actualites/politique-de-sante/contre-les-penuries-leurope-privilegie-la-coordination/
[53] https://www.legifrance.gouv.fr/codes/id/LEGISCTA000006196945
[54] https://www.edqm.eu/fr/edqm-initiatives-on-medicine-shortages
[55] https://ansm.sante.fr/uploads/2021/07/01/20210624-decision-import-export-24-06-2021.doc
[56] https://www.senat.fr/leg/exposes-des-motifs/ppr23-509-expose.html
[57] https://www.legifrance.gouv.fr/codes/section_lc/LEGITEXT000006072665/LEGISCTA000006190681/
[58] https://france.representation.ec.europa.eu/informations/penuries-de-medicaments-critiques-la-commission-propose-une-loi-sur-les-pour-renforcer-2025-03-11_fr
[59] https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/PDF/?uri=CELEX%3A52020IR2142

le Chat :
Je vais effectuer une recherche sur le web pour obtenir des informations à jour sur les mesures prises par le gouvernement français concernant la pénurie de quétiapine.
Pour répondre à la question de l’utilisateur sur les mesures prises par le gouvernement français pour pallier à la pénurie de quétiapine, voici quelques points clés extraits des résultats de recherche :

Relocalisation de la production : Le gouvernement envisage des solutions structurelles telles que la relocalisation de la production de certains médicaments essentiels pour assurer la souveraineté sanitaire de la France face aux ruptures récurrentes de médicaments stratégiques1.

Augmentation de la capacité de production : Le gouvernement a demandé aux laboratoires non concernés par les difficultés d’approvisionnement d’augmenter leur capacité de production. Il a également demandé aux laboratoires concernés d’identifier quels médicaments à base de quétiapine pourraient être importés23.

Mécanisme européen de solidarité volontaire : Ce mécanisme, qui permet aux États-membres de se soutenir mutuellement en cas de pénurie grave, a été activé. Cela permet d’importer des médicaments à base de quétiapine depuis d’autres pays européens23.

Dispensation à l’unité : Les pharmaciens doivent désormais obligatoirement recourir à la dispensation à l’unité, sous blisters, pour ce qui concerne les comprimés de quétiapine LP 50 mg, notamment lors des initiations de traitement2.

Alternatives thérapeutiques : Il est demandé aux médecins de prescrire des alternatives thérapeutiques pour les nouveaux patients et, lorsque cela est possible, pour les patients en cours de traitement, sauf pour les patients présentant un épisode dépressif caractérisé dans le cadre d’un trouble bipolaire2.

Préparations magistrales : En dernier recours, les pharmaciens peuvent dispenser des préparations magistrales de quétiapine de 50 mg à libération immédiate, en remplacement de la forme à libération prolongée, sans que les patients présentent une nouvelle ordonnance4.

Ces mesures visent à garantir un retour rapide à la normale de l’approvisionnement en quétiapine et à éviter que de telles pénuries ne se reproduisent à l’avenir.

Pour plus de détails, je vais ouvrir certaines pages web pertinentes.
Pour répondre à la question de l’utilisateur sur les mesures prises par le gouvernement français pour pallier à la pénurie de quétiapine, voici un résumé des points clés extraits des résultats de recherche :

Relocalisation de la production : Le gouvernement envisage des solutions structurelles telles que la relocalisation de la production de certains médicaments essentiels pour assurer la souveraineté sanitaire de la France face aux ruptures récurrentes de médicaments stratégiques1.

Augmentation de la capacité de production : Les laboratoires non concernés par les difficultés d’approvisionnement ont été invités à augmenter leur capacité de production. Les laboratoires concernés ont été invités à identifier des médicaments à base de quétiapine à libération immédiate (LI) ou à libération prolongée (LP) qui pourraient être importés23.

Mécanisme européen de solidarité volontaire : Ce mécanisme, qui permet aux États membres de se soutenir mutuellement en cas de pénurie grave, a été activé. Cela permet d’importer des médicaments à base de quétiapine depuis d’autres pays européens23.

Dispensation à l’unité : Les pharmaciens doivent désormais obligatoirement recourir à la dispensation à l’unité, sous blisters, pour les comprimés de quétiapine LP 50 mg, notamment lors des initiations de traitement2.

Alternatives thérapeutiques : Il est demandé aux médecins de prescrire des alternatives thérapeutiques pour les nouveaux patients et, lorsque cela est possible, pour les patients en cours de traitement, sauf pour les patients présentant un épisode dépressif caractérisé dans le cadre d’un trouble bipolaire2.

Préparations magistrales : En dernier recours, les pharmaciens peuvent dispenser des préparations magistrales de quétiapine de 50 mg à libération immédiate, en remplacement de la forme à libération prolongée, sans que les patients présentent une nouvelle ordonnance4.

Ces mesures visent à garantir un retour rapide à la normale de l’approvisionnement en quétiapine et à éviter que de telles pénuries ne se reproduisent à l’avenir.